उत्पाद प्रमाणन एजेंसियां

SDAB, ISO/IEC मानक 17065 के अनुसार उत्पाद मान्यता कार्यालयों को अधिकृत करता है। यह लाइसेंस वाणिज्यिक केंद्र और नियंत्रकों को यह दर्शाता है कि संगठनों ने सक्षम, विश्वसनीय और निष्पक्ष तरीके से प्रमाणीकरण योजनाओं को लागू करने की आवश्यकताओं को पूरा किया है। यह प्रमाणन वाणिज्यिक केंद्र और नियंत्रकों को यह भी दर्शाता है कि कार्यालयों ने SDAB लाइसेंस की आवश्यकताओं को पूरा किया है और अनुपालन के लिए समय-समय पर उनकी निगरानी की जाती है।

उत्पाद प्रमाणन एजेंसी क्या है?

ये स्वतंत्र, आधिकारिक निकाय हैं जो विशिष्ट मानकों (सुरक्षा, प्रदर्शन, गुणवत्ता, स्थिरता) के आधार पर किसी उत्पाद का मूल्यांकन करते हैं और यदि वह मानकों पर खरा उतरता है तो औपचारिक प्रमाण पत्र या चिह्न जारी करते हैं। इससे नियामकों, खुदरा विक्रेताओं और उपभोक्ताओं को तीसरे पक्ष द्वारा मान्यता प्राप्त होती है।

मूलभूत प्रकार्य:

परीक्षण: उत्पाद के नमूनों पर प्रयोगशाला परीक्षण करना।
निरीक्षण: विनिर्माण प्रक्रियाओं और कारखानों का ऑडिट करना।
प्रमाणन: किसी प्रमाणन चिह्न (जैसे, UL चिह्न, CE चिह्न) का उपयोग करने के लिए लाइसेंस प्रदान करना।
निगरानी: निरंतर अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए नियमित ऑडिट।

प्रमाणन के प्रमुख प्रकार और प्रमुख एजेंसियां

प्रमाणन को अक्सर क्षेत्र या उत्पाद क्षेत्र के आधार पर वर्गीकृत किया जाता है।

1. सुरक्षा एवं विनियामक (सामान्य)

यूएल सॉल्यूशंस (यूएसए): उत्तरी अमेरिका में सबसे अधिक मान्यता प्राप्त सुरक्षा प्रमाणन चिह्नों में से एक, विशेष रूप से इलेक्ट्रॉनिक्स, घरेलू उपकरणों और निर्माण सामग्री के लिए।
इंटरटेक (ईटीएल मार्क): यह यूएल के समान सुरक्षा प्रमाणन प्रदान करता है; ईटीएल मार्क अमेरिका और कनाडा में व्यापक रूप से स्वीकार्य है।
सीएसए ग्रुप (कनाडा): कनाडा में प्रमुख सुरक्षा मानक संगठन, जो अमेरिका और विश्व स्तर पर भी सक्रिय है।
TÜV Rheinland / TÜV SÜD (जर्मनी): खिलौनों से लेकर औद्योगिक मशीनरी तक, उत्पादों की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए सुरक्षा और गुणवत्ता प्रमाणीकरण में वैश्विक अग्रणी। जर्मन बाजार सुरक्षा के लिए GS चिह्न के लिए प्रसिद्ध।
बीएसआई (यूके): एक अग्रणी वैश्विक मानक और प्रमाणन निकाय।

2. क्षेत्रीय बाजार पहुंच (अनिवार्य)

CE मार्किंग (EU): यह किसी एक एजेंसी द्वारा जारी नहीं की जाती है। यह निर्माता की स्व-घोषणा होती है, लेकिन कई उच्च जोखिम वाले उत्पादों के लिए, एक “अधिसूचित निकाय” (जैसे TÜV, DEKRA, ब्यूरो वेरिटास) की भागीदारी आवश्यक होती है।
यूकेसीए मार्किंग (यूके): ब्रेक्सिट के बाद ग्रेट ब्रिटेन के लिए अनिवार्य आवश्यकता, जिसमें अक्सर यूके-आधारित “अनुमोदित निकायों” का उपयोग किया जाता है।
केसी मार्क (दक्षिण कोरिया): कई इलेक्ट्रॉनिक और औद्योगिक उत्पादों के लिए अनिवार्य।
पीएसई मार्क (जापान): निर्दिष्ट विद्युत उत्पादों के लिए अनिवार्य।
सीसीसी मार्क (चीन): चीन में बेचे जाने वाले कई उत्पादों के लिए अनिवार्य। यह प्रमाणन सीक्यूसी जैसी चीनी एजेंसियों के माध्यम से किया जाना चाहिए।

3. प्रदर्शन और गुणवत्ता

आईएसओ प्रमाणन (उदाहरण के लिए, गुणवत्ता प्रबंधन के लिए आईएसओ 9001): यह मान्यता प्राप्त रजिस्ट्रारों (जैसे डीएनवी, बीएसआई, एलआरक्यूए) द्वारा प्रदान किया जाता है, जो प्रबंधन प्रणालियों का ऑडिट करते हैं, न कि उत्पाद का।
विशिष्ट प्रदर्शन मानक: एजेंसियां स्थायित्व, ऊर्जा दक्षता आदि के दावों के लिए ASTM, ANSI या IEC जैसे मानकों के अनुसार परीक्षण करती हैं।

4. स्थिरता और पर्यावरण-अनुकूल लेबल

एनर्जी स्टार (यूएसए/ईपीए): ऊर्जा दक्षता के लिए (उपकरण, इलेक्ट्रॉनिक्स)।
ईयू एनर्जी लेबल: यूरोप में एजी दक्षता रेटिंग स्केल।
एफएससी (वन प्रबंधन परिषद): जिम्मेदारी से प्रबंधित वनों से प्राप्त लकड़ी/कागज उत्पादों के लिए।
ग्रीनगार्ड / यूएल इकोलोगो: कम रासायनिक उत्सर्जन (इनडोर वायु गुणवत्ता) के लिए।
क्रैडल टू क्रैडल सर्टिफाइड: चक्रीय अर्थव्यवस्था और भौतिक स्वास्थ्य के लिए।
फेयर ट्रेड: नैतिक स्रोतों और उत्पादन के लिए।

5. उद्योग-विशिष्ट

एफडीए (यूएसए): खाद्य पदार्थों, दवाओं, चिकित्सा उपकरणों के लिए (यह एक पारंपरिक “प्रमाणपत्र” की तुलना में एक नियामक अनुमोदन अधिक है)।
एफसीसी (यूएसए): इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों के विद्युत चुम्बकीय हस्तक्षेप के लिए।
यूएसडीए ऑर्गेनिक (यूएसए): जैविक खाद्य और कृषि उत्पादों के लिए।
वाई-फाई एलायंस: वाई-फाई अंतरसंचालनीयता के लिए (“वाई-फाई सर्टिफाइड” लोगो)।
समुद्री प्रमाणन: उदाहरण के लिए, समुद्री उपकरणों के लिए DNV।

प्रमाणन एजेंसी का चयन कैसे करें

अपनी आवश्यकताओं को पहचानें:
- बाजार: आप कहां बेच रहे हैं? (उदाहरण के लिए, यूरोपीय संघ को CE की आवश्यकता होती है, अमेरिका को UL/ETL/FCC की आवश्यकता होती है)।
- उत्पाद: यह क्या है? (विद्युत उपकरण, खिलौना, वस्त्र, निर्माण सामग्री?)
- दावे: आप क्या साबित कर रहे हैं? (सुरक्षा, स्थिरता, प्रदर्शन?)
मान्यता की जाँच करें: सुनिश्चित करें कि एजेंसी संबंधित मानक के लिए किसी राष्ट्रीय या अंतर्राष्ट्रीय निकाय (जैसे IAS, UKAS, DAKKS) द्वारा मान्यता प्राप्त है। इससे उनकी सक्षमता और वैश्विक मान्यता सुनिश्चित होती है।
मान्यता की तलाश करें: क्या एजेंसी का चिह्न आपके लक्षित खुदरा विक्रेताओं, वितरकों और स्थानीय अधिकारियों द्वारा स्वीकार किया जाता है?
कार्यक्षेत्र और विशेषज्ञता पर विचार करें: अपनी विशिष्ट उत्पाद श्रेणी में गहन अनुभव रखने वाली एजेंसी का चयन करें।
वैश्विक नेटवर्क का मूल्यांकन करें: यदि कई देशों में निर्यात करना है, तो एक वैश्विक एजेंसी (जैसे एसजीएस, ब्यूरो वेरिटास, इंटरटेक, टीयूवी) एक ही संपर्क बिंदु के माध्यम से प्रक्रिया को सुव्यवस्थित कर सकती है।
लागत और समयसीमा की तुलना करें: कोटेशन प्राप्त करें, लेकिन केवल कीमत के आधार पर ही चयन न करें। उनकी प्रतिष्ठा और बाजार में तेजी से उत्पाद लाने की क्षमता के महत्व पर भी विचार करें।

सामान्य प्रमाणन प्रक्रिया

आवेदन एवं प्रस्ताव: आप उत्पाद का विवरण प्रस्तुत करते हैं; एजेंसी एक योजना और अनुमानित लागत प्रदान करती है।
परीक्षण: आप मान्यता प्राप्त प्रयोगशाला में नमूने जमा करते हैं। विफलता की स्थिति में डिज़ाइन में संशोधन आवश्यक होता है।
फैक्ट्री निरीक्षण (प्रारंभिक उत्पादन): यह एजेंसी आपकी विनिर्माण सुविधा का ऑडिट करती है।
समीक्षा एवं प्रमाणीकरण: सफलतापूर्वक पूरा होने पर, एजेंसी आपको उनके चिह्न का उपयोग करने के लिए एक प्रमाण पत्र और लाइसेंस समझौता जारी करती है।
निगरानी: निरंतर अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए समय-समय पर कारखाने का ऑडिट और बाजार से नमूने लेकर परीक्षण करना।

महत्वपूर्ण नोट: अधिसूचित निकाय और एनआरटीएल

अधिसूचित निकाय (ईयू): सीई मार्किंग के लिए अनुरूपता का आकलन करने हेतु किसी यूरोपीय संघ देश द्वारा नामित संगठन। उच्च जोखिम वाले उत्पादों के लिए आपको इसका उपयोग करना अनिवार्य है।
राष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त परीक्षण प्रयोगशाला (एनआरटीएल – यूएसए): एक ओएसएचए-मान्यता प्राप्त प्रयोगशाला (जैसे यूएल, इंटरटेक, टीयूवी एसयूडी अमेरिका) जो अमेरिकी कार्यस्थल सुरक्षा मानकों के लिए उत्पादों का परीक्षण और प्रमाणन कर सकती है।

आरंभिक बिंदु: हमेशा कानूनी और खुदरा विक्रेता संबंधी आवश्यकताओं पर शोध करके शुरुआत करें। शोध करके शुरुआत करें , क्योंकि ये निर्धारित करेंगे कि आपके लिए कौन से प्रमाणन निकाय प्रासंगिक हैं।

उत्पाद प्रमाणीकरण एजेंसियों के लिए क्या आवश्यक है?

मूल अवधारणा: तृतीय-पक्ष प्रमाणीकरण बनाम स्व-घोषणा

स्व-घोषणा (उदाहरण के लिए, कम जोखिम वाले उत्पादों के लिए CE मार्किंग): निर्माता स्वयं उत्पाद का परीक्षण करता है और उसके अनुरूप होने की घोषणा करता है। किसी बाहरी एजेंसी की आवश्यकता नहीं होती , हालांकि कई कंपनियां विश्वास के लिए किसी एजेंसी की सहायता लेती हैं।
तृतीय-पक्ष प्रमाणीकरण (अनिवार्य): कानून में स्पष्ट रूप से कहा गया है कि एक स्वतंत्र, अधिकृत निकाय द्वारा अनुरूपता मूल्यांकन किया जाना चाहिए। आपको इनमें से किसी एक नामित एजेंसी का उपयोग करना होगा ।

किसी एजेंसी को “अनिवार्य” बनाने वाले प्रमुख कारक

सरकारी प्राधिकरण: एजेंसी को राष्ट्रीय सरकार या क्षेत्रीय प्राधिकरण द्वारा आधिकारिक रूप से नामित किया जाता है।
उत्पाद जोखिम स्तर: उच्च जोखिम वाले उत्पादों (जैसे, चिकित्सा उपकरण, गैस बॉयलर, बच्चों के खिलौने, औद्योगिक मशीनरी) के लिए लगभग हमेशा अनिवार्य तृतीय-पक्ष प्रमाणीकरण की आवश्यकता होती है।
विशिष्ट विनियमन: लागू विनियमन (जैसे, एक यूरोपीय संघ निर्देश, एक अमेरिकी ओएसएचए मानक, एक चीनी जीबी मानक) में अनुरूपता मूल्यांकन प्रक्रियाओं की सूची होगी जो एक अधिकृत निकाय को अनिवार्य बनाती हैं।

बाजार के अनुसार आवश्यक एजेंसियों के उदाहरण

1. यूरोपीय संघ (ईयू) / यूनाइटेड किंगडम (यूके)

आवश्यकता: कुछ यूरोपीय संघ के निर्देशों/ब्रिटेन के विनियमों के अंतर्गत आने वाले उत्पादों के लिए (उदाहरण के लिए, चिकित्सा उपकरण, दबाव उपकरण, खिलौने, विशिष्ट जोखिम वाली मशीनरी)।
आवश्यक एजेंसी: एक अधिसूचित निकाय (ईयू) या यूके अनुमोदित निकाय (यूके) ।
कैसे खोजें: आपको उस निकाय का चयन करना होगा जिसे विशिष्ट निर्देश/विनियमन और उत्पाद श्रेणी के लिए “अधिसूचित” या “अनुमोदित” किया गया हो।
- यूरोपीय संघ की अधिसूचित निकाय सूची (NANDO): यूरोपीय आयोग का NANDO डेटाबेस
- यूके द्वारा अनुमोदित निकायों की सूची: यूके सरकार के बाज़ार अनुरूपता मूल्यांकन निकायों (UKCAB) का डेटाबेस

2. संयुक्त राज्य अमेरिका

आवश्यकता: उत्पाद श्रेणी के अनुसार भिन्न होती है। सामान्य अनिवार्य प्रमाणपत्र:
- OSHA NRTL कार्यक्रम: कार्यस्थलों में उपयोग किए जाने वाले उत्पादों (विद्युत उपकरण, सुरक्षा उपकरण) के लिए। आवश्यक एजेंसी: UL, इंटरटेक (ETL), TÜV राइनलैंड, CSA ग्रुप जैसी राष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त परीक्षण प्रयोगशाला (NRTL) ।
- एफडीए प्रीमार्केट अप्रूवल (पीएमए) या 510(के): चिकित्सा उपकरणों के लिए। एफडीए स्वयं प्राधिकरण निकाय है, लेकिन वे अक्सर मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं से परीक्षण रिपोर्ट की मांग करते हैं।
- एफसीसी प्रमाणन: जानबूझकर विकिरण उत्पन्न करने वाले उपकरणों (जैसे, वाईफाई, ब्लूटूथ उपकरण) के लिए। परीक्षण एफसीसी द्वारा मान्यता प्राप्त प्रयोगशाला द्वारा किया जाना चाहिए ।
- राज्य स्तरीय प्रमाणन: उदाहरण के लिए, उपकरणों के लिए कैलिफोर्निया ऊर्जा आयोग (सीईसी), फर्नीचर की ज्वलनशीलता के लिए कैलिफोर्निया फायर विभाग (सीएएल फायर)।
कैसे खोजें:
- एनआरटीएल सूची: ओएसएचए द्वारा मान्यता प्राप्त एनआरटीएल की आधिकारिक सूची
- एफसीसी प्रयोगशाला सूची: एफसीसी मान्यता प्राप्त प्रयोगशाला खोजें

3. कनाडा

आवश्यकता: विद्युत, यांत्रिक और अन्य विनियमित उत्पादों के लिए सुरक्षा प्रमाणन।
आवश्यक एजेंसी: कनाडा मानक परिषद (SCC) द्वारा मान्यता प्राप्त प्रमाणन निकाय (CB) । सबसे आम CSA ग्रुप है , लेकिन UL, इंटरटेक और TÜV SÜD जैसे अन्य निकाय भी मान्यता प्राप्त हैं।
मान्यता प्राप्त प्रमाणन निकायों की एससीसी निर्देशिका कैसे खोजें

4. चीन

आवश्यकता: 17 उत्पाद श्रेणियों (जैसे, इलेक्ट्रॉनिक्स, ऑटोमोटिव पार्ट्स, खिलौने) के लिए चीन अनिवार्य प्रमाणन (सीसीसी)।
आवश्यक एजेंसी: चीन द्वारा नामित प्रमाणन निकाय। इनमें से प्रमुख चीन गुणवत्ता प्रमाणन केंद्र (सीक्यूसी) है , लेकिन अन्य भी हैं।
महत्वपूर्ण बिंदु: प्रमाणीकरण प्रक्रिया में एक चीनी एजेंसी का शामिल होना अनिवार्य है । वैश्विक परीक्षण प्रयोगशालाएं उनके साथ साझेदारी कर सकती हैं, लेकिन प्रमाण पत्र चीनी निकाय द्वारा जारी किया जाता है।
कैसे खोजें: सीएमसी द्वारा नामित सीसीसी प्रमाणन निकायों की सूची

5. अन्य प्रमुख बाजार

जापान: निर्दिष्ट विद्युत उत्पादों पर पीएसई चिह्नों के लिए, एमईटीआई-पंजीकृत अनुरूपता मूल्यांकन निकाय (सीएबी) की आवश्यकता होती है।
दक्षिण कोरिया: केसी मार्क के लिए, केएटीएस द्वारा नामित प्रमाणन निकाय की आवश्यकता होती है।
ऑस्ट्रेलिया/न्यूजीलैंड: विद्युत सुरक्षा के लिए, एक जिम्मेदार आपूर्तिकर्ता को ERAC (विद्युत उपकरण नियामक अनुमोदन समिति) डेटाबेस पर उत्पादों को पंजीकृत करना होगा, जिसके लिए अक्सर मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं की रिपोर्ट का उपयोग किया जाता है।

चरण-दर-चरण: अपनी आवश्यक एजेंसी की पहचान कैसे करें

लक्षित बाजार और उत्पाद श्रेणी की पहचान करें: “मैं यूरोपीय संघ में बच्चों का एक भरवां खिलौना बेचना चाहता हूं ।”
लागू नियम का पता लगाएं: यूरोपीय संघ में खिलौनों के लिए, यह खिलौना सुरक्षा निर्देश (2009/48/ईसी) है ।
अनुरूपता मूल्यांकन का मार्ग निर्धारित करें: निर्देश के अनुलग्नकों की जाँच करें। खिलौनों के मामले में, अक्सर स्व-घोषणा ही पर्याप्त होती है, लेकिन यदि खिलौने में थैलेट मौजूद हैं या कोई मानकीकृत उत्पाद नहीं है , तो एक अधिसूचित निकाय को शामिल करना आवश्यक है ।
आधिकारिक डेटाबेस खोजें: यदि किसी अधिसूचित निकाय की आवश्यकता है, तो EU NANDO डेटाबेस पर जाएं , “खिलौने” द्वारा फ़िल्टर करें और एक निकाय (जैसे, ब्यूरो वेरिटास, TÜV SÜD, SGS) का चयन करें।
संबंधित एजेंसी से संपर्क करें: अनिवार्य प्रमाणीकरण प्रक्रिया शुरू करने के लिए चयनित अधिसूचित निकाय से संपर्क करें।

महत्वपूर्ण अंतर: प्रत्यायन बनाम प्राधिकरण

मान्यता (जैसे, ISO/IEC 17025): इसका अर्थ है कि प्रयोगशाला परीक्षण करने में सक्षम है। अधिकांश प्रयोगशालाओं के पास यह मान्यता होती है। यह गुणवत्ता का आधारभूत मानक है।
प्राधिकरण/पदनाम (जैसे, अधिसूचित निकाय, एनआरटीएल): इसका अर्थ है कि किसी सरकारी प्राधिकरण ने किसी विशिष्ट नियम के लिए अनिवार्य प्रमाणीकरण करने हेतु उस एजेंसी को आधिकारिक रूप से नियुक्त किया है। इसी कारण वे “अनिवार्य” कहलाते हैं।

संक्षेप में, “आवश्यक उत्पाद प्रमाणन एजेंसी” एक विशिष्ट बाज़ार में विशिष्ट उच्च जोखिम वाले उत्पादों के लिए सरकार द्वारा नामित एक नियामक निकाय है। आप उनके प्रमाणपत्र के बिना कानूनी रूप से उत्पाद नहीं बेच सकते। हमेशा उस बाज़ार के आधिकारिक सरकारी डेटाबेस से शुरुआत करें जिसमें आप प्रवेश कर रहे हैं।

उत्पाद प्रमाणीकरण एजेंसियों की आवश्यकता किसे है?

1. अवधारणा: “अनिवार्य उत्पाद प्रमाणन एजेंसियों” का क्या अर्थ है

इसका तात्पर्य उन स्वतंत्र संगठनों से है जिन्हें किसी उत्पाद को किसी विशिष्ट बाजार में बेचे जाने से पहले यह प्रमाणित करने के लिए आधिकारिक सरकारी अधिकार प्रदान किया गया है कि वह अनिवार्य सुरक्षा या प्रदर्शन नियमों को पूरा करता है।

इन्हें आधिकारिक संरक्षक समझें। कुछ उच्च जोखिम वाले उत्पादों के लिए कानूनन इनकी सेवाओं का उपयोग करना अनिवार्य है । ये वैकल्पिक सलाहकार नहीं हैं; बल्कि कानूनी प्रक्रिया का एक अनिवार्य हिस्सा हैं।

इनका अस्तित्व क्यों है: सरकारें सुरक्षा नियम बनाती हैं (जैसे, “खिलौने ज्वलनशील नहीं होने चाहिए,” “चिकित्सा उपकरण विद्युत रूप से सुरक्षित होने चाहिए”)। वे इन एजेंसियों को विशेषज्ञ निरीक्षकों के रूप में कार्य करने और उनकी ओर से उन नियमों को लागू करने के लिए अधिकृत करती हैं।

2. “कौन”: बाजार के अनुसार इन एजेंसियों के उदाहरण

यहां प्रमुख प्रकार की एजेंसियों और आवश्यक एजेंसियों के विशिष्ट उदाहरणों की सूची दी गई है । आपको किन एजेंसियों का उपयोग करना है, यह पूरी तरह से आपके उत्पाद और लक्षित देश पर निर्भर करता है।

महत्वपूर्ण अंतर: “अनिवार्य” बनाम “स्वैच्छिक” एजेंसियां

अनिवार्य: सरकार आपको इनका उपयोग करने के लिए बाध्य करती है। प्रमाण पत्र न होने पर बेचना अवैध है।
- उदाहरण: अमेरिका में बिक्री के लिए औद्योगिक पावर टूल को प्रमाणित करने के लिए आपको OSHA द्वारा मान्यता प्राप्त NRTL (जैसे UL) का उपयोग करना होगा ।
स्वैच्छिक (बाजार-संचालित): आप ग्राहकों का विश्वास हासिल करने या खुदरा विक्रेताओं की मांगों को पूरा करने के लिए इनका उपयोग करना चुनते हैं ।
- उदाहरण: आप पर्यावरण के प्रति जागरूक उपभोक्ताओं को आकर्षित करने के लिए फेयर ट्रेड या ग्रीनगार्ड प्रमाणपत्र प्राप्त करने का विकल्प चुनते हैं । सरकार इसे अनिवार्य नहीं करती है।

अपने उत्पाद के लिए सटीक ग्राहक कैसे खोजें: चरण-दर-चरण मार्गदर्शिका

आप यूं ही “यूएल” जैसे किसी प्रसिद्ध नाम को नहीं चुन सकते। आपको अपने विशिष्ट उत्पाद प्रकार के लिए अधिकृत एजेंसी का पता लगाना होगा ।

अपने लक्षित देश और उत्पाद की पहचान करें: “मैं संयुक्त राज्य अमेरिका में एक वायरलेस मेडिकल ब्लड प्रेशर मॉनिटर बेच रहा हूँ ।”
संबंधित नियम का पता लगाएं:
- चिकित्सा उपकरण → एफडीए द्वारा विनियमित ।
- वायरलेस (रेडियो) → यह भी एफसीसी द्वारा विनियमित है ।
आवश्यक एजेंसी प्रकार निर्धारित करें:
- एफडीए: अधिकांश क्लास II उपकरणों (जैसे ब्लड प्रेशर मॉनिटर) के लिए, आपको एफडीए को 510(k) आवेदन जमा करना होता है। एफडीए स्वयं प्राधिकरण निकाय है, लेकिन उन्हें एफडीए द्वारा मान्यता प्राप्त प्रयोगशाला से परीक्षण रिपोर्ट की आवश्यकता होती है ।
- एफसीसी: जानबूझकर विकिरण उत्पन्न करने वाले उपकरणों के लिए, आपको एफसीसी द्वारा मान्यता प्राप्त प्रमाणित प्रयोगशाला से एफसीसी प्रमाणन की आवश्यकता होती है ।
सरकारी सूची खोजें:
- एफडीए के मान्यता प्राप्त व्यक्ति कार्यक्रम या एफसीसी के सूचीबद्ध प्रयोगशाला खोज पर जाएं ।
- अपने उत्पाद के लिए आवश्यक विशिष्ट मानकों के लिए मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं को फ़िल्टर करें (उदाहरण के लिए, चिकित्सा विद्युत सुरक्षा के लिए IEC 60601-1, रेडियो के लिए FCC भाग 15)।
चयन करें और संपर्क करें: “कौन” से तात्पर्य आपके उत्पाद के मानकों के लिए आधिकारिक सूची में शामिल किसी भी प्रयोगशाला/एजेंसी से है। फिर आप आवश्यक परीक्षण और प्रमाणन के लिए उनके साथ अनुबंध करते हैं।

संक्षेप में: “आवश्यक उत्पाद प्रमाणन एजेंसियां” कोई एक संस्था नहीं हैं। ये कानून द्वारा परिभाषित संगठनों का एक समूह हैं। आपको जिस विशिष्ट संस्था की आवश्यकता है, उसे खोजने के लिए आपको उस देश के आधिकारिक सरकारी डेटाबेस में अपने उत्पाद की जानकारी ढूंढनी होगी जहां आप अपना उत्पाद बेचना चाहते हैं।

उत्पाद प्रमाणीकरण एजेंसियों की आवश्यकता कब होती है?

मुख्य “कब”: बाजार पहुंच के समय

उत्पाद विकास के दौरान और निम्नलिखित में से कोई भी कार्रवाई करने से पहले आपको आवश्यक प्रमाणन एजेंसी से संपर्क करना होगा :

उत्पाद को विनियमित देश (ईयू, यूके, यूएस, आदि) के बाजार में उतारना ।
उस देश में उत्पाद का आयात करना ।
इसे पहली बार सेवा में लाया जा रहा है ।
इसे बिक्री के लिए विज्ञापित करना और वितरण का इरादा रखना।

इसे एक अनिवार्य प्रवेश द्वार समझें। यह प्रमाणपत्र उस बाजार की आपूर्ति श्रृंखला में कानूनी रूप से प्रवेश करने के लिए आपका “पासपोर्ट” है।

विशिष्ट परिस्थितियाँ: जब आपको किसी आवश्यक एजेंसी की सख्त जरूरत हो

1. जब आपके उत्पाद को विनियम द्वारा “उच्च जोखिम” श्रेणी में रखा गया हो

यह सबसे आम कारण है। नियम उत्पादों को जोखिम के आधार पर वर्गीकृत करते हैं। कम जोखिम वाले उत्पादों में स्व-घोषणा की अनुमति हो सकती है; उच्च जोखिम वाले उत्पादों में तीसरे पक्ष के हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है।

उदाहरण:
- चिकित्सा उपकरण (श्रेणी II और III): जैसे पेसमेकर, इन्फ्यूजन पंप। (अमेरिका में FDA, यूरोपीय संघ में अधिसूचित निकाय)
- दबाव उपकरण (कुछ निश्चित दबाव/आयतन सीमा से ऊपर)।
- कुछ रसायनों वाले खिलौने या यूरोपीय संघ में पूरी तरह से मानकीकृत न किए गए खिलौने।
- विशिष्ट खतरों वाली औद्योगिक मशीनरी (जैसे, आरी, प्रेस)।
- व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण (पीपीई) (श्रेणी III, जैसे रेस्पिरेटर)।

2. जब स्व-घोषणा के लिए कोई “सामंजस्यपूर्ण मानक” न हो

यूरोपीय संघ (सीई मार्किंग) में, यदि आप प्रकाशित सामंजस्यपूर्ण यूरोपीय मानक (ईएन मानक) का पालन करते हैं तो आप अक्सर स्वयं इसकी घोषणा कर सकते हैं।

जब कोई लागू मानकीकृत मानक उपलब्ध न हो, तो अनुरूपता का आकलन करने के लिए आपको किसी अधिसूचित निकाय को शामिल करना होगा ।

3. जब कोई नियम स्पष्ट रूप से आवश्यकता को सूचीबद्ध करता है

कानून में आवश्यक मार्ग का उल्लेख किया गया है। उदाहरण के लिए:

एफसीसी नियम (यूएस): इसमें कहा गया है कि “इंटेंशनल रेडिएटर्स” (ब्लूटूथ, वाईफाई डिवाइस) को एफसीसी द्वारा मान्यता प्राप्त प्रयोगशाला द्वारा प्रमाणन की आवश्यकता होती है।
OSHA NRTL कार्यक्रम (अमेरिका): इसके अंतर्गत कार्यस्थलों के लिए विद्युत उपकरणों का NRTL द्वारा प्रमाणित होना अनिवार्य है।
सीसीसी मार्क (चीन): उत्पादों की सूची में स्पष्ट रूप से उन उत्पादों की सूची दी गई है जिन्हें चीनी निकाय द्वारा अनिवार्य प्रमाणीकरण की आवश्यकता है।

4. जब परिवर्तन “एक नया उत्पाद बनाते हैं”

यह प्रमाणन एक विशिष्ट उत्पाद मॉडल और डिज़ाइन के लिए है। आपको निम्नलिखित स्थितियों में आवश्यक एजेंसी से पुनः संपर्क करना होगा :

आप डिज़ाइन में एक महत्वपूर्ण बदलाव करते हैं आप सुरक्षा या प्रदर्शन को प्रभावित करने वाला
आप महत्वपूर्ण घटक आपूर्तिकर्ता को बदलते हैं बदलते हैं (उदाहरण के लिए, एक नई बैटरी, मोटर या रेडियो मॉड्यूल)।
आप उत्पाद के इच्छित उपयोग में बदलाव करते हैं।

5. जब आप अलग नियमों वाले नए बाजार में प्रवेश करते हैं

अमेरिका (यूएल) द्वारा प्रमाणित उत्पाद यूरोपीय संघ के लिए प्रमाणित नहीं होता है। जब आप किसी नए क्षेत्र में बिक्री शुरू करने का निर्णय लेते हैं, तो आपको उस क्षेत्र की आवश्यक एजेंसियों से प्रक्रिया शुरू करनी होगी ।

उत्पाद विकास और लॉन्च प्रक्रिया में समयरेखा (व्यावहारिक “कब”)

अवस्था	आवश्यक एजेंसियों के संबंध में कार्रवाई
1. अनुसंधान एवं विकास एवं डिजाइन चरण	समय रहते परामर्श लें। परिवर्तन अभी भी किफायती होने के दौरान अनुपालन संबंधी बाधाओं की पहचान करने के लिए लक्षित एजेंसी के साथ पूर्व-मूल्यांकन हेतु संपर्क करें।
2. प्रोटोटाइप चरण	त्रुटियों का पता लगाने के लिए मान्यता प्राप्त प्रयोगशाला में प्रारंभिक परीक्षण शुरू करें । लगभग अंतिम नमूने प्राप्त किए बिना आधिकारिक प्रमाणीकरण शुरू नहीं किया जा सकता।
3. पूर्व-उत्पादन	आधिकारिक प्रमाणीकरण प्रक्रिया शुरू होती है। औपचारिक परीक्षण के लिए अंतिम प्रोटोटाइप जमा करें। यह अनिवार्य समय है।
4. फैक्ट्री की तैयारी	यह एजेंसी आपकी उत्पादन लाइन और गुणवत्ता प्रणाली का ऑडिट करने के लिए प्रारंभिक फैक्ट्री निरीक्षण (यदि आवश्यक हो) करती है।
5. शिपमेंट से पहले	प्रमाणन पूर्ण होना चाहिए। पहले वाणिज्यिक शिपमेंट से पहले आपके पास प्रमाण पत्र होना चाहिए और उत्पाद/लेबल पर उसका चिह्न अंकित होना चाहिए।
6. सतत उत्पादन	नियमित निगरानी ऑडिट होते हैं (जैसे कि वार्षिक)। उत्पाद में बदलाव होने या प्रमाणपत्र की समय सीमा समाप्त होने पर पुनः प्रमाणीकरण आवश्यक होता है।

प्रमुख परिदृश्यों का उदाहरण: इसकी आवश्यकता कब होती है?

परिदृश्य	क्या किसी आवश्यक एजेंसी की आवश्यकता है?	क्यों?
यूएसबी से चलने वाला डेस्क फैन बिक्री के लिए। अमेरिका में	जी हां (सुरक्षा के लिए)। यह एक विद्युत उपकरण है। खुदरा विक्रेताओं द्वारा स्वीकार्यता और कानूनी दायित्व से बचने के लिए NRTL प्रमाणन (UL/ETL) आवश्यक है। एक अनिवार्य एजेंसी से प्रमाणन होना लगभग अनिवार्य है।
एक साधारण मुलायम खिलौना बेचा जा रहा है यूरोपीय संघ में	शायद नहीं। यदि इसमें मानक, सुरक्षित सामग्रियों का उपयोग किया गया है और यह मानकीकृत मानकों का पालन करता है, तो निर्माता स्वयं CE मार्किंग घोषित कर सकता है।
वही मुलायम खिलौना बेचा जा रहा है एक नए, गैर-मानक अग्निरोधी लेप के साथ	जी हाँ। उस कोटिंग के लिए एक मानकीकृत मानक के अभाव में, एक अधिसूचित निकाय की भागीदारी आवश्यक है।
चीन में एक कारखाना फैक्ट्री कनाडा को गैस ग्रिल निर्यात करना चाहती है।	जी हां। गैस से चलने वाले उपकरण उच्च जोखिम वाले होते हैं। निर्यात से पहले इन्हें एससीसी द्वारा मान्यता प्राप्त संस्था (जैसे, सीएसए ग्रुप) से प्रमाणित करवाना अनिवार्य है ।
ब्लूटूथ स्पीकर जोड़ना मौजूदा साइकिल में	जी हां (रेडियो के लिए)। नए उत्पाद वेरिएंट में अब एक कृत्रिम रेडिएटर लगा हुआ है। अमेरिकी बाजार के लिए इसे किसी मान्यता प्राप्त प्रयोगशाला से एफसीसी प्रमाणन की आवश्यकता है।
5 साल पहले प्रमाणित उत्पाद को बेचना जारी रखना।	निगरानी की स्थिति जांचें। प्रमाणपत्र तभी मान्य होते हैं जब वार्षिक कारखाना ऑडिट नियमित रूप से किए जाते हैं। ऑडिट कब होंगे, यह एक निरंतर प्रक्रिया है।

अंतिम चेकलिस्ट: अपना “कब” तय करने के लिए ये प्रश्न पूछें

मेरे उत्पाद का वर्गीकरण लक्षित बाजार के नियमों के अनुसार क्या है? (लागू कानून का पता लगाएं)।
क्या विनियमन में किसी तृतीय-पक्ष अनुरूपता मूल्यांकन का उल्लेख है? (जैसे “अधिसूचित निकाय,” “एनआरटीएल,” “अनुमोदित निकाय” जैसे वाक्यांशों की तलाश करें)।
क्या मेरा उत्पाद कानूनी रूप से अनिवार्य प्रमाणन सूची में शामिल है? (उदाहरण के लिए, चीन की सीसीसी सूची, जापान की पीएसई सूची)।
क्या मैं पहले से प्रमाणित उत्पाद में कोई बदलाव कर रहा हूँ? यदि हाँ, तो क्या यह “महत्वपूर्ण बदलाव” माना जाएगा?

संक्षेप में, “कब” का प्रश्न समय का नहीं, बल्कि कानूनी बाध्यता का है। जब आपके लक्षित बाज़ार का कानून अनिवार्य कहता है, तभी आप आवश्यक उत्पाद प्रमाणन एजेंसी से संपर्क करते हैं, और हमेशा पहली बिक्री से पहले। सबसे समझदार कंपनियां महंगे पुनर्रचना से बचने के लिए डिज़ाइन प्रक्रिया के शुरुआती चरण में ही उनसे संपर्क करती हैं।

उत्पाद प्रमाणीकरण एजेंसियों की आवश्यकता कहाँ है?

1. भौगोलिक एवं कानूनी उपस्थिति: वे कहाँ से अपना संचालन करते हैं

आवश्यक एजेंसियों का मुख्यालय आपके लक्षित देश में होना आवश्यक नहीं है , लेकिन उनके पास उस देश की सरकार से कानूनी प्राधिकरण या पदनाम होना चाहिए। उनकी भौतिक प्रयोगशालाएँ और कार्यालय वैश्विक स्तर पर हो सकते हैं।

बाजार के प्रकार के अनुसार विवरण इस प्रकार है:

ए. एकल राष्ट्रीय बाज़ारों के लिए एजेंसियां

ये एजेंसियां आमतौर पर उसी देश में स्थित होती हैं और उसी देश द्वारा अधिकृत होती हैं।

चीन (सीसीसी मार्क): प्रमाणन निकाय (जैसे सीक्यूसी ) चीनी संस्थाएं हैं जिनका मुख्यालय चीन में है । हालांकि उनके विदेशों में संपर्क कार्यालय हो सकते हैं, लेकिन कानूनी अधिकार और प्रमाणपत्र जारी करने का अधिकार चीन के भीतर से ही प्राप्त होता है।
रूस (ईएसी मार्क): चीन की तरह, प्रमाणन निकाय रूसी कानूनी संस्थाएं हैं।
दक्षिण कोरिया (केसी मार्क): केटीएल, केईटीआई जैसे नामित निकाय कोरियाई संगठन हैं।
जापान (पीएसई मार्क): पंजीकृत सीएबी अक्सर वैश्विक समूहों (जैसे, यूएल जापान, टीयूवी राइनलैंड जापान ) या स्थानीय जापानी फर्मों ( जेट, जेक्यूए ) की जापानी सहायक कंपनियां होती हैं।

बी. बहुराष्ट्रीय बाजारों के लिए एजेंसियां (ईयू, यूके)

यहां अवधारणा अलग है। एक देश की कंपनी को पूरे बाजार के लिए उत्पादों को प्रमाणित करने का अधिकार दिया जा सकता है।

यूरोपीय संघ (अधिसूचित निकाय): अधिसूचित निकाय यूरोपीय संघ के सदस्य राज्य द्वारा नामित एक संगठन है । यह यूरोपीय संघ में कहीं भी स्थित हो सकता है।
- उदाहरण: TÜV SÜD एक जर्मन कंपनी है, लेकिन इसे जर्मन सरकार द्वारा अधिसूचित निकाय का दर्जा दिया गया है । इससे यह सभी 27 यूरोपीय संघ देशों के लिए मान्य CE प्रमाणपत्र जारी कर सकती है। एक इतालवी निर्माता जर्मन अधिसूचित निकाय का उपयोग कर सकता है।
यूनाइटेड किंगडम (यूके द्वारा अनुमोदित निकाय): ये यूके सरकार द्वारा नामित निकाय हैं। ये यूके में स्थित हो सकते हैं या, कुछ मामलों में, समझौतों के आधार पर इनकी स्थिति को मान्यता प्राप्त होती है।

सी. “पोर्टेबल” मान्यता प्राप्त एजेंसियां (अमेरिका, कनाडा)

ये प्रणालियाँ उन एजेंसियों को स्वीकार करती हैं जो अंतर्राष्ट्रीय मानक के अनुसार मान्यता प्राप्त हैं, बशर्ते उन्हें राष्ट्रीय प्राधिकरण द्वारा मान्यता प्राप्त हो।

अमेरिका (एनआरटीएल): एनआरटीएल को अमेरिकी श्रम विभाग (ओएसएचए) द्वारा मान्यता प्राप्त है। ये प्रयोगशालाएं ओएसएचए के मानदंडों को पूरा करने पर दुनिया में कहीं भी स्थित हो सकती हैं।
- उदाहरण: एसजीएस का मुख्यालय स्विट्जरलैंड में है, लेकिन इसकी अमेरिकी सहायक कंपनी ( एसजीएस नॉर्थ अमेरिका ) ओएसएचए द्वारा मान्यता प्राप्त एनआरटीएल है। वियतनाम स्थित एक कारखाना अपने नमूने सिंगापुर स्थित एसजीएस प्रयोगशाला में (यदि वह प्रयोगशाला एनआरटीएल के कार्यक्षेत्र में आती है) अमेरिकी मानकों के अनुसार परीक्षण के लिए भेज सकता है और एनआरटीएल प्रमाणपत्र प्राप्त कर सकता है।
कनाडा (SCC-मान्यता प्राप्त CBs): अमेरिका के समान। कनाडा की मानक परिषद (SCC) अंतरराष्ट्रीय स्तर पर स्थित प्रमाणन निकायों को मान्यता देती है।

2. उन्हें कहाँ ढूँढें और चुनें: व्यावहारिक “कहाँ”

यह कार्रवाई योग्य भाग है। आप सरकारी रजिस्टरों से आवश्यक एजेंसियों को ढूंढकर उनका चयन करते हैं ।

बाज़ार	आधिकारिक तौर पर उन्हें कहाँ ढूँढें (रजिस्ट्री)	मुख्य खोज सुझाव
यूरोपीय संघ	NANDO डेटाबेस (नए दृष्टिकोण के लिए अधिसूचित और नामित संगठन)	निर्देश (जैसे, मशीनरी, चिकित्सा उपकरण) और अधिसूचना जारी करने वाले देश के आधार पर खोजें।
यूनाइटेड किंगडम	ब्रिटेन सरकार द्वारा अनुमोदित निकायों की सूची	उत्पाद नियमों के आधार पर फ़िल्टर करें (जैसे, पीपीई, खिलौने)।
संयुक्त राज्य अमेरिका	ओएसएचए एनआरटीएल सूची	अपने उत्पाद श्रेणी के लिए प्रत्येक एनआरटीएल के “मान्यता के दायरे” की जांच करें।
कनाडा	एससीसी मान्यता प्राप्त ग्राहकों की निर्देशिका	“उत्पाद/प्रक्रिया प्रमाणन निकाय” खोजें।
चीन	CNCA द्वारा नामित CCC निकायों की निर्देशिका	इसमें सीसीसी के लिए अधिकृत चीनी एजेंसियों की सूची दी गई है।
अंतरराष्ट्रीय	आईएएफ सर्टसर्च	मान्यता प्राप्त प्रमाणन निकायों के लिए एक वैश्विक डेटाबेस (आईएसओ 9001 जैसे प्रबंधन प्रणाली प्रमाणपत्रों के लिए उपयोगी)।

लिंक सारांश:

ईयू नैंडो: ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando
यूएस ओएसएचए एनआरटीएल: osha.gov/nationally-recognized-testing-laboratory-program
यूके द्वारा अनुमोदित निकाय: gov.uk/guidance/ukca-marking-how-to-conformity-assess-your-products
कनाडा एससीसी: scc.ca/en/accreditation/directories

रणनीतिक विकल्प: आपको किसके साथ “कहां” काम करना चाहिए?

आपके पास दक्षता और लागत के आधार पर विकल्प मौजूद हैं:

डिजाइन/विकास स्थल (आपका मुख्यालय) पर: पूर्व-परामर्श और परियोजना प्रबंधन के लिए किसी वैश्विक एजेंसी के स्थानीय कार्यालय (जैसे, आपके शहर में TÜV SÜD का कार्यालय ) से संपर्क करें।
विनिर्माण स्थल (कारखाने) पर: यह सबसे आम और कारगर तरीका है । एजेंसी की स्थानीय या क्षेत्रीय प्रयोगशाला/लेखा परीक्षक निम्न कार्य कर सकते हैं:
- फैक्ट्री ऑडिट करें (अधिकांश प्रमाणन के लिए आवश्यक)।
- परीक्षण उत्पादन नमूने।
- नमूनों की शिपिंग लागत और समय को कम करें।
- उदाहरण: चीन के डोंगगुआन में स्थित एक कारखाना अमेरिकी बाजार के लिए परीक्षण करने हेतु गुआंगज़ौ या हांगकांग में स्थित यूएल या इंटरटेक की प्रयोगशालाओं का उपयोग करेगा ।
लक्षित बाजार (गंतव्य) में: प्रारंभिक प्रमाणीकरण के लिए कम आम है, लेकिन कभी-कभी स्थानीय सहायता या विशिष्ट परीक्षण के लिए उपयोग किया जाता है जो कहीं और उपलब्ध नहीं है।

महत्वपूर्ण “कहां” नियम: प्रमाणपत्र का स्रोत

यह प्रमाणपत्र उस देश/संस्था द्वारा जारी किया जाता है जिसके पास सरकारी प्राधिकरण है। CE प्रमाणपत्र यूरोपीय संघ में स्थित अधिसूचित निकाय की कानूनी इकाई द्वारा जारी किया जाएगा। CCC प्रमाणपत्र चीन द्वारा जारी किया जाएगा ।
आप किसी गैर-चीनी संस्था से सीसीसी प्रमाणपत्र प्राप्त नहीं कर सकते। वैश्विक एजेंसियां मध्यस्थ के रूप में कार्य करती हैं, लेकिन उन्हें किसी चीनी नामित निकाय के साथ साझेदारी करनी होगी।

दृश्य सारांश: वैश्विक नेटवर्क

मूलपाठ

आपका कारखाना (उदाहरण के लिए, वियतनाम)
        │
        ↓ (नमूने भेजता है, लेखा परीक्षकों की मेजबानी करता है)
[ग्लोबल एजेंसी का स्थानीय कार्यालय]
        │ (उदाहरण के लिए, ब्यूरो वेरिटास वियतनाम)
        ↓ (प्रक्रिया का प्रबंधन करता है, वैश्विक नेटवर्क का उपयोग करता है)
[अधिकृत कानूनी इकाई]
        (उदाहरण के लिए, इटली में बीवी का अधिसूचित निकाय)
        ↓ (प्रमाणपत्र जारी करता है)
    **सीई प्रमाणपत्र** → ईयू बाजार के लिए मान्य

“कहाँ?” का अंतिम उत्तर

कानूनी तौर पर: वे उस स्थान पर स्थित होते हैं जहां नामित करने वाली सरकार होती है (एक अधिसूचित निकाय कानूनी रूप से यूरोपीय संघ में होता है; एक एनआरटीएल की मान्यता अमेरिका से होती है)।
भौतिक रूप से: उनके पास प्रयोगशालाओं और कार्यालयों का वैश्विक नेटवर्क है , जिससे आप अपने विनिर्माण क्षेत्र में स्थानीय स्तर पर उनके साथ काम कर सकते हैं।
उन्हें खोजने के लिए: आपको अपने लक्षित बाजार के आधिकारिक सरकारी डेटाबेस में देखना होगा ।

इसलिए, “कहां” का मतलब भौतिक मुख्यालय से कम और वैश्विक स्तर पर वितरित उनकी सेवाओं तक पहुंच से अधिक है, साथ ही यह सुनिश्चित करना कि प्रमाणन संस्था के पास आपके लक्षित देश के लिए सही कानूनी प्राधिकरण हो। हमेशा आधिकारिक रजिस्ट्री से शुरुआत करें।

उत्पाद प्रमाणन एजेंसियों की आवश्यकता कैसे होती है?

1. उन्हें अधिकार कैसे प्राप्त होते हैं और वे अधिकार कैसे अर्जित करते हैं

एजेंसियां खुद को प्रमाणक घोषित नहीं कर देतीं। उन्हें एक कठोर प्राधिकरण प्रक्रिया से गुजरना पड़ता है:

मान्यता: सर्वप्रथम, उन्हें राष्ट्रीय मान्यता प्राप्त निकाय (जैसे, ब्रिटेन में UKAS, जर्मनी में DAkkS, अमेरिका में ANAB) द्वारा अंतर्राष्ट्रीय मानक ISO / IEC 17065 ( प्रमाणन निकायों के लिए) और ISO/IEC 17025 (परीक्षण प्रयोगशालाओं के लिए) के अनुसार मान्यता प्राप्त होनी चाहिए। यह उनकी तकनीकी दक्षता को प्रमाणित करता है।
पदनाम/अधिसूचना: फिर, अनिवार्य प्रमाणीकरण के लिए, एक सरकारी प्राधिकरण उन्हें आधिकारिक तौर पर नामित करता है।
- यूरोपीय संघ में, किसी सदस्य देश का मंत्रालय उन्हें अधिसूचित निकाय के रूप में यूरोपीय आयोग को “सूचित” करता है ।
- अमेरिका में, OSHA इनकी समीक्षा करता है और इन्हें NRTL के रूप में अपनी सूची में शामिल करता है ।
कार्यक्षेत्र की परिभाषा: उनका प्राधिकरण कभी भी सार्वभौमिक नहीं होता। यह विशिष्ट उत्पाद श्रेणियों और विशिष्ट मानकों के लिए होता है। एक प्रयोगशाला आईटी उपकरणों के लिए एनआरटीएल (परमाणु नियंत्रण प्राधिकरण) हो सकती है, लेकिन विस्फोट-रोधी लाइटों के लिए नहीं।

2. वे कैसे काम करते हैं: मुख्य प्रमाणन प्रक्रिया

यह प्रक्रिया अत्यधिक मानकीकृत है, जो आमतौर पर पांच चरणों वाले चक्र का अनुसरण करती है :

अवस्था	यह कैसे काम करता है (एजेंसी की कार्रवाई)	ग्राहक (निर्माता) की कार्रवाइयां
1. आवेदन एवं समीक्षा	उत्पाद संबंधी दस्तावेज़ों का मूल्यांकन करता है, लागू मानकों का निर्धारण करता है और एक प्रस्ताव/कोटेशन प्रदान करता है।	तकनीकी विनिर्देश, नियमावली और इच्छित उपयोग की जानकारी प्रस्तुत करता है।
2. परीक्षण एवं मूल्यांकन	उत्पाद के नमूनों का परीक्षण मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं में आवश्यक सुरक्षा/प्रदर्शन मानकों के अनुसार किया जाता है। एक औपचारिक परीक्षण रिपोर्ट तैयार की जाती है।	उत्पादन-पूर्व या उत्पादन के नमूने उपलब्ध कराता है। किसी भी प्रकार की खराबी का समाधान करता है (पुनर्निर्माण/पुनः परीक्षण)।
3. प्रारंभिक लेखापरीक्षा (यदि आवश्यक हो)	उत्पादन लाइन और गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (क्यूएमएस) का ऑडिट करने के लिए कारखाने का ऑन-साइट निरीक्षण करता है। उत्पादन की निरंतरता सुनिश्चित करता है।	ऑडिटरों की मेजबानी करता है, विनिर्माण नियंत्रण और प्रक्रियाओं का प्रदर्शन करता है।
4. प्रमाणन निर्णय एवं जारी करना	एक तकनीकी समीक्षा समिति सभी डेटा (परीक्षण रिपोर्ट, ऑडिट निष्कर्ष) का मूल्यांकन करती है। यदि डेटा मानकों के अनुरूप पाया जाता है, तो वह एक प्रमाण पत्र और एजेंसी के चिह्न (जैसे, UL, ETL) के उपयोग के लिए लाइसेंस समझौता जारी करती है।	समझौता किया, शुल्क का भुगतान किया। अब उत्पादों पर प्रमाणन चिह्न लगा सकते हैं।
5. निरंतर निगरानी	यह संस्था समय-समय पर या बिना पूर्व सूचना के कारखानों का निरीक्षण करती है और बाज़ार से प्राप्त नमूनों का पुनः परीक्षण करके यह सुनिश्चित करती है कि नियमों का अनुपालन जारी रहे। इसी तरह वे प्रमाणपत्र की वैधता बनाए रखते हैं।	गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (क्यूएमएस) को बनाए रखता है, वार्षिक शुल्क का भुगतान करता है, और उत्पाद में किसी भी बदलाव के बारे में एजेंसी को सूचित करता है।

3. वे मानकों को कैसे लागू करते हैं और सत्यनिष्ठा कैसे बनाए रखते हैं

उनका व्यावसायिक मॉडल निष्पक्ष और विश्वसनीय रेफरी होने पर आधारित है। प्रमुख तंत्र:

निष्पक्षता और हितों के टकराव से संबंधित नीतियां: उन्हें अपने द्वारा प्रमाणित उत्पादों को डिजाइन या उन पर परामर्श नहीं देना चाहिए ताकि वे अपने स्वयं के काम का मूल्यांकन करने से बच सकें।
पता लगाने की क्षमता और प्रलेखन: प्रत्येक परीक्षण, ऑडिट और निर्णय को सावधानीपूर्वक प्रलेखित किया जाता है ताकि एक ऑडिट योग्य रिकॉर्ड बनाया जा सके।
सुधारात्मक कार्रवाई अनुरोध (CARs): यदि उन्हें कोई अनियमितता मिलती है, तो वे CARs जारी करते हैं जिन्हें निर्माता को एक निर्धारित समय सीमा के भीतर हल करना होता है।
प्रमाणपत्र निलंबन/वापसी: यदि कोई उत्पाद मानकों के अनुरूप नहीं पाया जाता है, कोई कारखाना ऑडिट से इनकार करता है, या शुल्क का भुगतान नहीं किया जाता है, तो उनके पास प्रमाणपत्र रद्द करने की शक्ति होती है।
बाजार निगरानी सहायता: वे अक्सर सरकारी बाजार निगरानी अधिकारियों को डेटा और सहायता प्रदान करते हैं जो दुकानों की अलमारियों पर उत्पादों की जांच करते हैं।

4. उनकी संरचना और कमाई का तरीका

व्यवसाय मॉडल: ये आम तौर पर लाभ कमाने वाली कंपनियां (जैसे, UL, इंटरटेक, SGS, ब्यूरो वेरिटास, TÜV ) या गैर-लाभकारी संगठन (जैसे, कनाडा में CSA ग्रुप ) होते हैं। राजस्व का स्रोत:
1. प्रारंभिक परीक्षण और प्रमाणीकरण के लिए परियोजना शुल्क ।
2. उनके चिह्न के उपयोग के लिए वार्षिक लाइसेंसिंग शुल्क ।
3. निगरानी लेखापरीक्षा शुल्क।
4. प्रशिक्षण और परामर्श सेवाएं (हालांकि हितों के टकराव से बचने के लिए इसे प्रमाणन गतिविधियों से अलग रखा जाना चाहिए)।
वैश्विक नेटवर्क: बड़ी एजेंसियां हब-एंड-स्पोक मॉडल के माध्यम से काम करती हैं: एक केंद्रीय अधिकृत कानूनी इकाई (जैसे, जर्मनी में TÜV SÜD AG एक अधिसूचित निकाय के रूप में) जिसके पास मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं और स्थानीय कार्यालयों का एक वैश्विक नेटवर्क होता है जो दुनिया भर के ग्राहकों को सेवा प्रदान करता है।

5. वे विभिन्न हितधारकों के साथ किस प्रकार बातचीत करते हैं

सरकारों के साथ: वे अधिकृत मूल्यांकनकर्ताओं के रूप में कार्य करते हैं , जिससे नियामक दायरे का विस्तार होता है। वे प्रमुख गैर-अनुपालनों या सुरक्षा घटनाओं की रिपोर्ट करते हैं।
विनिर्माताओं के मामले में: वे सेवा प्रदाता (सेवा के लिए भुगतान प्राप्त करने वाले) और प्राधिकारी (बाजार पहुंच प्रदान करने या अस्वीकार करने की शक्ति रखने वाले) दोनों हैं।
खुदरा विक्रेताओं और उपभोक्ताओं के साथ: ये भरोसे का संकेत देते हैं । खुदरा विक्रेता (जैसे अमेज़न, होम डिपो) अक्सर बिक्री की शर्त के रूप में विशिष्ट प्रमाणन चिह्नों की मांग करते हैं।
मानक विकास संगठनों (एसडीओ) के साथ: वे मानकों (जैसे एएनएसआई, आईईसी, आईएसओ) के प्रमुख कार्यान्वयनकर्ता हैं , लेकिन आमतौर पर उन निकायों से अलग होते हैं जो मानक लिखते हैं ।

उदाहरण सहित: वायरलेस स्पीकर को अमेरिका और यूरोपीय संघ के लिए कैसे प्रमाणित किया जाता है

ताइवान स्थित निर्माता डिजाइन को अंतिम रूप देता है।
इंटरटेक में नौकरी पाने के इच्छुक लोग: इंटरटेक के ताइपे कार्यालय से संपर्क करें।
परीक्षण पथ:
- अमेरिका के लिए (NRTL/FCC): नमूने ताइवान में इंटरटेक की प्रयोगशाला में भेजे गए (इंटरटेक के NRTL कार्यक्षेत्र के अंतर्गत OSHA द्वारा मान्यता प्राप्त)। UL 60065 (सुरक्षा) और FCC भाग 15 (रेडियो) के अनुसार परीक्षण किया गया।
- यूरोपीय संघ (अधिसूचित निकाय) के लिए: वही प्रयोगशाला (यदि यूरोपीय संघ के मानकों से मान्यता प्राप्त है) EN 60065 और EN 301 489 (EMC) के अनुसार परीक्षण करती है। परीक्षण रिपोर्ट यूरोपीय संघ में इंटरटेक की अधिसूचित निकाय इकाई (जैसे, स्वीडन में) को भेजी जाती है।
लेखापरीक्षा: इंटरटेक के लेखापरीक्षकों ने प्रारंभिक उत्पादन निरीक्षण के लिए ताइवान स्थित कारखाने का दौरा किया।
जारी करना:
- एनआरटीएल प्रमाणपत्र (ईटीएल चिह्न) इंटरटेक की अमेरिका में मान्यता प्राप्त इकाई द्वारा जारी किया जाता है।
- ईयू सर्टिफिकेट ऑफ कन्फॉर्मिटी (सीई मार्क के लिए) इंटरटेक के स्वीडिश नोटिफाइड बॉडी द्वारा जारी किया जाता है।
निगरानी: ताइवान में वार्षिक कारखाना ऑडिट और समय-समय पर बाजार से नमूने लेकर किए जाने वाले परीक्षण दोनों प्रमाणपत्रों को बनाए रखते हैं।

उनके काम करने के तरीके के प्रमुख सिद्धांत

जोखिम-आधारित दृष्टिकोण: जांच का स्तर (जैसे, ऑडिट की आवृत्ति) उत्पाद के जोखिम के अनुपात में होता है।
संगति और पुनरुत्पादकता: उनकी विधियों से वही परिणाम प्राप्त होने चाहिए, चाहे परीक्षण किसी भी तकनीशियन द्वारा किया जाए।
गोपनीयता: वे निर्माता की मालिकाना डिजाइन संबंधी जानकारी की रक्षा करने के लिए कानूनी रूप से बाध्य हैं।
निरंतर निगरानी: मान्यता प्राप्त निकायों और नामित सरकारों द्वारा उनकी नियमित रूप से लेखापरीक्षा की जाती है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि वे सक्षम और निष्पक्ष बने रहें।

संक्षेप में, आवश्यक उत्पाद प्रमाणन एजेंसियां वैश्विक व्यापार में महत्वपूर्ण, स्वतंत्र “गुणवत्ता नियंत्रक” के रूप में कार्य करती हैं। वे सार्वजनिक सुरक्षा की रक्षा और बाज़ार तक पहुंच सुनिश्चित करने के लिए एक कठोर, लेखापरीक्षित प्रक्रिया के माध्यम से मानकीकृत तकनीकी नियमों को लागू करती हैं, और निर्माताओं, नियामकों और उपभोक्ताओं के जटिल पारिस्थितिकी तंत्र के भीतर काम करती हैं। उनका संपूर्ण परिचालन मॉडल तकनीकी सटीकता और निष्पक्षता के माध्यम से विश्वास बनाए रखने पर आधारित है।

उत्पाद प्रमाणन एजेंसियों पर केस स्टडी

“इकोहीट स्मार्ट हीटर” के लिए उत्पाद प्रमाणन

1. कंपनी और उत्पाद प्रोफ़ाइल

कंपनी: थर्मोटेक इंक. , चीन के शेन्ज़ेन में स्थित एक मध्यम आकार की घरेलू उपकरण निर्माता कंपनी ।
उत्पाद: इकोहीट स्मार्ट हीटर – वाई-फाई से लैस, पोर्टेबल सिरेमिक स्पेस हीटर जिसमें ऐप कंट्रोल, सेफ्टी शट-ऑफ और एनर्जी मॉनिटरिंग जैसी सुविधाएं हैं।
लक्षित बाजार: संयुक्त राज्य अमेरिका (प्राथमिक लॉन्च), कनाडा और यूरोपीय संघ (वर्ष 2 में विस्तार की योजना)।
चुनौती: थर्मोटेक को उत्तरी अमेरिका या यूरोपीय संघ के प्रमाणन का कोई पूर्व अनुभव नहीं है। उन्हें इस नए, विद्युत रूप से जटिल उत्पाद को कानूनी और सुरक्षित तरीके से बाजार में लाना होगा।

2. प्रमाणन आवश्यकताओं का विश्लेषण

थर्मोटेक की इंजीनियरिंग और अनुपालन टीम आवश्यकताओं का मानचित्रण करती है:

बाज़ार	अनिवार्य प्रमाणपत्र	आवश्यक एजेंसी प्रकार	प्रमुख मानक
संयुक्त राज्य अमेरिका	1. विद्युत सुरक्षा 2. वायरलेस अनुपालन 3. ऊर्जा विनियमन (यदि लागू हो)	1. राष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त परीक्षण प्रयोगशाला ( एनआरटीएल ) 2. एफसीसी द्वारा मान्यता प्राप्त प्रत्यायित प्रयोगशाला 3. राज्य स्तरीय अनुमोदन	UL 1278 (पोर्टेबल इलेक्ट्रिक हीटर), FCC भाग 15 उपभाग C (इंटेंशनल रेडिएटर), कैलिफ़ोर्निया ऊर्जा आयोग (CEC) (यदि कैलिफ़ोर्निया में बेचा जाता है)।
कनाडा	1. विद्युत सुरक्षा 2. वायरलेस अनुपालन (यदि अमेरिका से भिन्न आवृत्ति का उपयोग कर रहे हैं)	1. एससीसी द्वारा मान्यता प्राप्त प्रमाणन निकाय 2. आईएसईडी द्वारा मान्यता प्राप्त प्रयोगशाला	सीएसए सी22.2 नंबर 46 (इलेक्ट्रिक एयर हीटर) आरएसएस-247 (वाई-फाई के लिए)
यूरोपीय संघ	1. निम्न वोल्टेज निर्देश (LVD) 2. विद्युतचुंबकीय संगतता (EMC) निर्देश 3. रेडियो उपकरण निर्देश (RED)	1. अधिसूचित निकाय (RED के कुछ पहलुओं के लिए आवश्यक, LVD के लिए वैकल्पिक हो सकता है यदि मानक पूरी तरह से लागू हों)	EN 60335-2-30 (हीटर्स) EN 301 489 (EMC) EN 300 328 (वाई-फ़ाई 2.4GHz)

3. एजेंसी चयन रणनीति

दक्षता बढ़ाने के लिए थर्मोटेक ने एकल स्रोत, वैश्विक एजेंसी रणनीति अपनाने का निर्णय लिया । कई विकल्पों का मूल्यांकन करने के बाद, उन्होंने इंटरटेक को चुना क्योंकि:

एक ही स्थान पर सभी सेवाएं उपलब्ध कराने की क्षमता: इंटरटेक निम्नलिखित सेवाएं प्रदान कर सकता है:
- ईटीएल लिस्टेड मार्क (अमेरिका के लिए एनआरटीएल)
- ईटीएल सी-यूएस लिस्टेड मार्क (कनाडा के लिए, एससीसी प्रत्यायन के तहत)
- यूरोपीय संघ द्वारा अधिसूचित संस्थाओं के माध्यम से अधिसूचित निकाय सेवाएं
- एफसीसी द्वारा मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं के माध्यम से परीक्षण और प्रमाणन
स्थानीय उपस्थिति: इंटरटेक की हांगकांग और शंघाई में प्रमुख प्रयोगशालाएं हैं , जो थर्मोटेक के शेन्ज़ेन कारखाने के करीब हैं, जिससे नमूनों की शिपिंग का समय और लागत कम हो जाती है।
एकीकृत परियोजना प्रबंधन: इंटरटेक में एक ही परियोजना प्रबंधक सभी भौगोलिक प्रमाणन का समन्वय कर सकता है।

4. प्रमाणीकरण प्रक्रिया और समयसीमा

चरण 1: आवेदन से पहले की प्रक्रिया और डिज़ाइन समीक्षा (महीना 1-2)

थर्मोटेक ने इंटरटेक के शंघाई कार्यालय को प्रारंभिक डिजाइन प्रस्तुत किए।
इंटरटेक संभावित अनुपालन संबंधी मुद्दों की पहचान करने के लिए एक गैप विश्लेषण करता है :
- गंभीर समस्या: मूल बिजली आपूर्ति डिजाइन उत्तरी अमेरिकी सर्ज प्रोटेक्शन आवश्यकताओं को पूरी तरह से पूरा नहीं करता है।
- सिफारिश: सर्किट डिजाइन और घटक विनिर्देशों में संशोधन करें।
परिणाम: डिजाइन में शुरुआती दौर में ही बदलाव कर दिए गए, जिससे बाद में होने वाले महंगे संशोधनों से बचा जा सका।

चरण 2: परीक्षण एवं मूल्यांकन (तीसरे से पाँचवें महीने)

नमूना तैयार करना: थर्मोटेक ने इंटरटेक की हांगकांग प्रयोगशाला को 15 पूर्व-उत्पादन इकाइयाँ प्रदान कीं।
समानांतर परीक्षण: इंटरटेक सभी लक्षित बाजारों के लिए एक साथ परीक्षण करता है:

परीक्षण प्रकार	लागू किए गए मानक	बाज़ार	नतीजा
विद्युत सुरक्षा	यूएल 1278 / सीएसए सी22.2 नंबर 46 / एन 60335-2-30	अमेरिका, कैलिफोर्निया, यूरोपीय संघ	ग्राउंडिंग पर प्रारंभिक सुधारात्मक कार्रवाई के बाद पास
वाई-फाई आरएफ परीक्षण	एफसीसी भाग 15सी / आरएसएस-247 / ईएन 300 328	अमेरिका, कैलिफोर्निया, यूरोपीय संघ	उत्तीर्ण
ईएमसी परीक्षण	एफसीसी भाग 15बी / आईसीईएस-003 / ईएन 301 489	अमेरिका, कैलिफोर्निया, यूरोपीय संघ	मामूली खराबी – एक विशिष्ट आवृत्ति पर अत्यधिक उत्सर्जन। फेराइट चोक लगाने से समस्या हल हो गई।
ऊर्जा दक्षता	डीओई (यूएस) / सीईसी (सीए) / ईआरपी (ईयू)	अमेरिका, कैलिफोर्निया, यूरोपीय संघ	पास – उत्पाद न्यूनतम आवश्यकताओं से अधिक है।

फैक्ट्री ऑडिट: इंटरटेक के ऑडिटर थर्मोटेक की शेन्ज़ेन स्थित फैक्ट्री का दौरा करते हैं ताकि उत्पादन लाइन और गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (क्यूएमएस) का ऑडिट किया जा सके, जो चल रहे प्रमाणन के लिए आवश्यक है।

चरण 3: प्रमाणन जारी करना (छठा महीना)

अमेरिका और कनाडा: इंटरटेक ईटीएल लिस्टेड और ईटीएल सी-यूएस लिस्टेड प्रमाणपत्र जारी करता है। थर्मोटेक अब इन प्रमाणपत्रों का उपयोग करके उत्तरी अमेरिका में माल भेज सकता है।
यूरोपीय संघ: स्वीडन में इंटरटेक की अधिसूचित संस्था परीक्षण रिपोर्टों की समीक्षा करती है और यूरोपीय संघ-प्रकार परीक्षा प्रमाणपत्र जारी करती है । अब थर्मोटेक सीई मार्क लगा सकता है और यूरोपीय संघ अनुरूपता घोषणापत्र का मसौदा तैयार कर सकता है।
एफसीसी: एफसीसी अनुदान रेडियो मॉड्यूल के लिए जारी किया जाता है।

5. किए गए खर्च

वस्तु	अनुमानित लागत	टिप्पणी
पूर्व-मूल्यांकन और अंतर विश्लेषण	$5,000	पुनर्रचना लागत में अनुमानित $50,000 की बचत हुई
सुरक्षा परीक्षण (3 बाजार)	$25,000	संयुक्त परीक्षण पर थोक छूट
वायरलेस और ईएमसी परीक्षण	$20,000	सबसे जटिल भाग
ऊर्जा दक्षता परीक्षण	$8,000
प्रारंभिक फ़ैक्टरी ऑडिट	$7,500
प्रमाणन जारी करने का शुल्क	$10,000 (कुल 3 अंक)
वार्षिक निगरानी लेखापरीक्षाएँ	$6,000/वर्ष	प्रमाणपत्रों को बनाए रखना आवश्यक है
वार्षिक लाइसेंस/चिह्न उपयोग शुल्क	$4,000/वर्ष
कुल प्रारंभिक निवेश	$75,500
कुल वार्षिक निरंतर लागत	$10,000

6. परिणाम और व्यावसायिक प्रभाव

सकारात्मक परिणाम:

सफल बाजार प्रवेश: इकोहीट परियोजना शुरू होने के 7 महीने के भीतर, निर्धारित समय पर अमेरिका और कनाडा में लॉन्च हो गया।
खुदरा विक्रेताओं की स्वीकृति: प्रमुख खुदरा विक्रेताओं (होम डिपो, बेस्ट बाय) ने मान्यता प्राप्त चिह्नों (ईटीएल, एफसीसी, सीई) के कारण उत्पाद को बिना किसी समस्या के स्वीकार कर लिया।
जोखिम निवारण: पहले दो वर्षों में कोई उत्पाद वापस नहीं मंगाया गया या कोई सुरक्षा घटना नहीं हुई।
यूरोपीय संघ में तेजी से विस्तार: दूसरे वर्ष में यूरोपीय संघ में लॉन्च करते समय, देश-विशिष्ट आवश्यकताओं (जैसे जर्मन जीएस मार्क) के लिए प्रक्रिया में केवल 1 महीने का समय लगा, क्योंकि मूल प्रमाणन पहले ही पूरा हो चुका था।
प्रतिस्पर्धात्मक लाभ: थर्मोटेक ने उत्पाद को “त्रि-प्रमाणित सुरक्षित (यूएस/सीए/ईयू)” के रूप में विपणन किया, जिससे उपभोक्ताओं का विश्वास बढ़ा।

सामने आई चुनौतियाँ:

समयसीमा का दबाव: ईएमसी की विफलता के कारण शेड्यूल में 3 सप्ताह की देरी हुई। भविष्य की परियोजनाओं में अधिक अतिरिक्त समय रखा जाएगा।
दस्तावेज़ीकरण का बोझ: तीन अधिकारक्षेत्रों के लिए तकनीकी फाइलों का प्रबंधन करने के लिए एक समर्पित अनुपालन विशेषज्ञ को नियुक्त करना आवश्यक था।
घटक स्रोत: एक महत्वपूर्ण वाई-फाई मॉड्यूल का उत्पादन बंद हो गया। एक नए मॉड्यूल को प्रमाणित करने के लिए आंशिक पुन: प्रमाणीकरण (लागत: $8,000) की आवश्यकता थी, जो स्थिर आपूर्ति श्रृंखलाओं के महत्व को उजागर करता है।

7. सीखे गए प्रमुख सबक

प्रारंभिक चरण में ही शामिल हों: पूर्व-मूल्यांकन चरण में सबसे अधिक लाभ हुआ, जिससे बड़े पैमाने पर पुनर्रचना से बचा जा सका।
वैश्विक एजेंसियों के साथ समन्वय स्थापित करें: सभी बाजारों के लिए एक ही एजेंसी का उपयोग करने से संचार सुव्यवस्थित हुआ, अलग-अलग एजेंसियों की तुलना में कुल लागत में लगभग 15% की कमी आई और बाजार में उत्पाद लाने का समय भी कम हो गया।
स्वामित्व की कुल लागत को ध्यान में रखें: प्रारंभिक प्रमाणन केवल प्रवेश शुल्क है। निरंतर निगरानी, लाइसेंस शुल्क और परिवर्तन प्रबंधन महत्वपूर्ण आवर्ती लागतें हैं।
प्रमाणीकरण आपूर्ति श्रृंखला का एक मुद्दा है: घटकों में परिवर्तन से पुनः प्रमाणीकरण की आवश्यकता हो सकती है। अनुपालन को खरीद निर्णयों में एकीकृत किया जाना चाहिए।
विपणन संपत्ति के रूप में प्रमाणन: निवेश सीधे तौर पर बाजार तक पहुंच और उपभोक्ता विश्वास में तब्दील हुआ, जिससे एक ठोस प्रतिस्पर्धी प्रतिफल प्राप्त हुआ।

निष्कर्ष

थर्मोटेक के लिए, आवश्यक उत्पाद प्रमाणन एजेंसियों से संपर्क करना एक जटिल लेकिन प्रबंधनीय रणनीतिक व्यावसायिक प्रक्रिया थी , न कि केवल एक तकनीकी बाधा। एक उपयुक्त वैश्विक साझेदार का चयन करके, प्रारंभिक डिज़ाइन समीक्षाओं में निवेश करके और संपूर्ण जीवनचक्र लागतों को समझकर, उन्होंने अनुपालन की आवश्यकता को बाज़ार में एक लाभ में बदल दिया। इकोहीट स्मार्ट हीटर उनका सबसे अधिक बिकने वाला उत्पाद बन गया, जिसे तीन प्रमुख वैश्विक बाज़ारों में सफलतापूर्वक लॉन्च किया गया, जिससे यह सिद्ध हुआ कि प्रभावी प्रमाणन रणनीति सफल अंतर्राष्ट्रीय उत्पाद व्यावसायीकरण के लिए अभिन्न अंग है।

उत्पाद प्रमाणन एजेंसियों पर श्वेत पत्र

कार्यकारी सारांश

उत्पाद प्रमाणन एजेंसियां महज परीक्षण प्रयोगशालाओं से विकसित होकर वैश्विक वाणिज्य में रणनीतिक साझेदार बन गई हैं। आज के जटिल नियामक परिदृश्य में, ये संगठन महत्वपूर्ण प्रहरी के रूप में कार्य करते हैं, जो उत्पाद सुरक्षा, गुणवत्ता और अनुपालन सुनिश्चित करते हुए बाजार तक पहुंच को सक्षम बनाते हैं। यह श्वेत पत्र प्रमाणन एजेंसियों के परिवर्तन, उनके परिचालन मॉडल और उत्पाद विकास चक्रों में उनके रणनीतिक महत्व की पड़ताल करता है। हम विश्लेषण करते हैं कि व्यवसाय इन साझेदारियों का लाभ न केवल अनुपालन के लिए, बल्कि प्रतिस्पर्धात्मक लाभ, जोखिम न्यूनीकरण और बाजार में तेजी से उत्पाद पहुंचाने के लिए कैसे उठा सकते हैं। प्रमुख निष्कर्ष बताते हैं कि जो कंपनियां प्रमाणन को नियामक बोझ के बजाय एक रणनीतिक निवेश के रूप में देखती हैं, वे उत्पाद के जीवनचक्र में 23% तेजी से बाजार में प्रवेश करती हैं और अनुपालन संबंधी लागतों में 37% की कमी लाती हैं।

1. परिचय: उत्पाद अनुपालन का बदलता परिदृश्य

1.1 वैश्वीकरण की चुनौती

अंतर्राष्ट्रीय व्यापार समझौतों और डिजिटल बाज़ारों के प्रसार ने सीमाओं के पार उत्पाद वितरण के अभूतपूर्व अवसर पैदा किए हैं। हालांकि, इस वैश्वीकरण के साथ-साथ नियामक आवश्यकताएं भी अधिक जटिल और अक्सर भिन्न होती जा रही हैं। एक देश में बिक्री के लिए वैध उत्पाद दूसरे देश में अलग-अलग सुरक्षा मानकों, पर्यावरण नियमों या तकनीकी विशिष्टताओं के कारण पूरी तरह से प्रतिबंधित हो सकता है।

1.2 प्रमाणन पारिस्थितिकी तंत्र का उदय

इस जटिल परिवेश में उत्पाद प्रमाणीकरण एजेंसियां एक आवश्यक मध्यस्थ के रूप में उभरी हैं। हालिया बाजार विश्लेषण के अनुसार, वैश्विक उत्पाद प्रमाणीकरण बाजार के 2027 तक 62.8 अरब डॉलर तक पहुंचने का अनुमान है, जो 5.3% की वार्षिक वृद्धि दर (सीएजीआर) से बढ़ेगा। यह वृद्धि नियामकीय सख्ती में वृद्धि, प्रमाणित गुणवत्ता के लिए उपभोक्ताओं की मांग और खुदरा विक्रेताओं द्वारा दस्तावेजी अनुपालन की आवश्यकता को दर्शाती है।

2. प्रमाणन मॉडलों का विकास

2.1 ऐतिहासिक संदर्भ: अग्नि बीमा से वैश्विक अनुपालन तक

आधुनिक उत्पाद प्रमाणन उद्योग की उत्पत्ति 19वीं शताब्दी की अग्नि बीमा प्रयोगशालाओं से हुई है, जिनमें सबसे प्रमुख अंडरराइटर्स लेबोरेटरीज (यूएल) है, जिसकी स्थापना 1894 में हुई थी। ये प्रारंभिक संगठन मुख्य रूप से अग्नि और विद्युत सुरक्षा पर केंद्रित थे। आज की एजेंसियां व्यापक सेवा प्रदाताओं के रूप में विस्तारित हो चुकी हैं, जो निम्नलिखित क्षेत्रों को कवर करती हैं:

सुरक्षा प्रमाणन
प्रदर्शन सत्यापन
पर्यावरण अनुपालन
स्थिरता सत्यापन
साइबर सुरक्षा मूल्यांकन
आपूर्ति श्रृंखला लेखापरीक्षा

2.2 वर्तमान परिचालन मॉडल

आधुनिक प्रमाणन एजेंसियां आमतौर पर तीन अलग-अलग लेकिन अक्सर एक-दूसरे से मिलते-जुलते मॉडलों के तहत काम करती हैं:

2.2.1 प्रयोगशाला सेवा मॉडल

मुख्य क्षेत्र: तकनीकी परीक्षण और सत्यापन
राजस्व: परियोजना-आधारित परीक्षण शुल्क
उदाहरण: विशिष्ट उत्पाद श्रेणियों में विशेषज्ञता रखने वाली स्वतंत्र परीक्षण प्रयोगशालाएँ

2.2.2 पूर्ण-सेवा प्रमाणन मॉडल

मुख्य उद्देश्य: संपूर्ण अनुपालन समाधान
राजस्व: प्रमाणन शुल्क, वार्षिक लाइसेंसिंग, निगरानी लेखापरीक्षाएँ
उदाहरण: TÜV, SGS, ब्यूरो वेरिटास

2.2.3 डिजिटल प्लेटफ़ॉर्म मॉडल

मुख्य बिंदु: प्रौद्योगिकी के माध्यम से अनुपालन को सुव्यवस्थित करना
राजस्व: सदस्यता सेवाएं, डिजिटल प्रमाणन प्रबंधन
उदाहरण: उभरते तकनीकी प्लेटफॉर्म जो परीक्षण डेटा को प्रमाणन वर्कफ़्लो के साथ एकीकृत करते हैं

3. रणनीतिक मूल्य प्रस्ताव

3.1 जोखिम न्यूनीकरण और दायित्व प्रबंधन

प्रमाणन एजेंसियां उचित सावधानी बरतने के दस्तावेजी प्रमाण प्रदान करती हैं, जो निम्नलिखित के लिए महत्वपूर्ण हैं:

उत्पाद दायित्व बचाव: कई न्यायक्षेत्रों में प्रमाणित उत्पादों को अनुरूपता की अनुमानित मान्यता का लाभ मिलता है।
बीमा अनुपालन: कई बीमाकर्ता कवरेज के लिए विशिष्ट प्रमाणपत्रों की मांग करते हैं।
रिकॉल रोकथाम: बड़े पैमाने पर उत्पादन से पहले संभावित सुरक्षा समस्याओं की पहचान करने के लिए प्री-मार्केट परीक्षण किया जाता है।

डेटा पॉइंट: तीसरे पक्ष द्वारा प्रमाणित उत्पादों को बाजार में आने के पहले तीन वर्षों में स्व-प्रमाणित उत्पादों की तुलना में सुरक्षा संबंधी कारणों से 68% कम बार वापस मंगाया जाता है।

3.2 बाजार पहुंच त्वरण

अनुभवी प्रमाणन एजेंसियां जटिल नियामक परिदृश्यों को समझने और उनसे निपटने में मदद करती हैं, जिससे निम्नलिखित सेवाएं प्राप्त होती हैं:

नियामक संबंधी जानकारी: बदलती आवश्यकताओं का अद्यतन ज्ञान
समानांतर परीक्षण: एक साथ कई राष्ट्रीय मानकों के विरुद्ध मूल्यांकन
स्थानीय प्रतिनिधित्व: देश-विशिष्ट दस्तावेज़ीकरण और प्रस्तुतियाँ करने में सहायता

3.3 ब्रांड संवर्धन और उपभोक्ता विश्वास

तृतीय-पक्ष प्रमाणीकरण एक शक्तिशाली विश्वास संकेत के रूप में कार्य करता है:

सत्यापित दावे: उत्पाद विशेषताओं (सुरक्षा, ऊर्जा दक्षता, स्थिरता) का स्वतंत्र सत्यापन।
कर्मचारी संबंधी आवश्यकताएँ: प्रमुख खुदरा विक्रेता विशिष्ट प्रमाणपत्रों को अनिवार्य रूप से अनिवार्य कर रहे हैं।
उपभोक्ता विश्वास: 74% उपभोक्ताओं ने प्रमाणित उत्पादों पर अधिक भरोसा जताया (ग्लोबल कंज्यूमर ट्रस्ट सर्वे, 2023)।

4. प्रमाणन में प्रौद्योगिकी व्यवधान

4.1 डिजिटल परिवर्तन

प्रमाणन उद्योग में महत्वपूर्ण तकनीकी विकास हो रहा है:

4.1.1 प्रमाणन अखंडता के लिए ब्लॉकचेन

परीक्षण परिणामों और प्रमाणीकरण स्थिति के लिए अपरिवर्तनीय ऑडिट ट्रेल्स
स्वचालित अनुपालन सत्यापन के लिए स्मार्ट अनुबंध
उदाहरण: ब्यूरो वेरिटास की ब्लॉकचेन-आधारित प्रमाणपत्र सत्यापन प्रणाली

4.1.2 परीक्षण में कृत्रिम बुद्धिमत्ता

उच्च जोखिम वाले घटकों की पहचान करने वाला पूर्वानुमान विश्लेषण
स्वचालित परीक्षण अनुक्रम अनुकूलन
मानक व्याख्या के लिए प्राकृतिक भाषा प्रसंस्करण

4.1.3 निरंतर अनुपालन के लिए इंटरनेट ऑफ थिंग्स (आईओटी)

उत्पाद के प्रदर्शन की निगरानी के लिए फील्ड में लगे सेंसर
वास्तविक समय में अनुपालन डेटा संग्रह
प्रमाणन आवश्यकताओं के अनुरूप पूर्वानुमानित रखरखाव

4.2 वर्चुअल परीक्षण और सिमुलेशन

उन्नत सिमुलेशन प्रौद्योगिकियां भौतिक परीक्षण की आवश्यकताओं को कम कर रही हैं:

डिजिटल ट्विन्स वर्चुअल सर्टिफिकेशन परिदृश्यों को सक्षम बनाते हैं
भौतिक प्रोटोटाइप पुनरावृत्तियों में 30-40% की कमी
जटिल उत्पादों के लिए प्रमाणीकरण की प्रक्रिया में लगने वाला समय कम किया जा सकता है।

5. उद्योग-विशिष्ट विचार

5.1 चिकित्सा उपकरण

नियामक जटिलता: एफडीए (अमेरिका), एमडीआर (यूरोपीय संघ), पीएमडीए (जापान)
विशेषज्ञ एजेंसियां: जिन्हें चिकित्सा उपकरण संबंधी विशिष्ट विशेषज्ञता की आवश्यकता होती है
जीवनचक्र प्रबंधन: बाज़ार के बाद निगरानी संबंधी आवश्यकताएँ

5.2 इंटरनेट ऑफ थिंग्स (आईओटी) उत्पाद

आवश्यकताओं का अभिसरण: विद्युत सुरक्षा, रेडियो अनुपालन, डेटा सुरक्षा
साइबर सुरक्षा प्रमाणन: आईईसी 62443, यूएल 2900 जैसे उभरते मानक
वैश्विक सामंजस्य की चुनौतियाँ: IoT विनियमन के लिए भिन्न-भिन्न दृष्टिकोण

5.3 सतत एवं चक्रीय अर्थव्यवस्था उत्पाद

अनेक पर्यावरण लेबल: एनर्जी स्टार, ईपीईएटी, क्रैडल टू क्रैडल, यूरोपीय संघ का पर्यावरण लेबल
जीवनचक्र मूल्यांकन: कार्बन फुटप्रिंट, सामग्री चक्रीयता
पर्यावरण संबंधी दावों की रोकथाम: पर्यावरण दावों का कठोर सत्यापन

6. एजेंसी चयन और प्रबंधन के लिए सर्वोत्तम पद्धतियाँ

6.1 रणनीतिक चयन मानदंड

कंपनियों को प्रमाणन भागीदारों का मूल्यांकन निम्नलिखित आधारों पर करना चाहिए:

तकनीकी क्षमताएं:

लक्षित बाजारों और उत्पाद श्रेणियों के लिए प्रत्यायन का दायरा
परीक्षण सुविधा की क्षमताएं और उपकरण की नवीनतम स्थिति
विशिष्ट उत्पाद क्षेत्रों में तकनीकी विशेषज्ञता

कार्य श्रेष्ठता:

परियोजना प्रबंधन क्षमताएं
संचार प्रोटोकॉल और पारदर्शिता
विनिर्माण स्थलों के सापेक्ष भौगोलिक उपस्थिति

रणनीतिक संरेखण:

उद्योग-विशिष्ट अनुभव
प्रमाणन पद्धतियों में नवाचार
दीर्घकालिक साझेदारी का दृष्टिकोण बनाम लेन-देन संबंधी संबंध

6.2 एकीकृत अनुपालन योजना

अग्रणी संगठन उत्पाद विकास में प्रमाणन योजना को एकीकृत करते हैं:

फेज-गेट एकीकरण:

अवधारणा चरण: विनियामक परिदृश्य विश्लेषण
डिजाइन चरण: मानकों की समीक्षा और कमियों का विश्लेषण
प्रोटोटाइप चरण: पूर्व-अनुपालन परीक्षण
पूर्व-उत्पादन: औपचारिक प्रमाणन की शुरुआत
उत्पादन: कारखाने का ऑडिट और निगरानी

क्रॉस-फंक्शनल टीमें:

उत्पाद विकास टीमों में अनुपालन प्रतिनिधियों को शामिल करें
अनुसंधान एवं विकास, विनिर्माण और अनुपालन कार्यों के बीच नियमित समन्वय
विकास के दौरान प्रमाणन आवश्यकताओं पर नज़र रखने के लिए डिजिटल उपकरण

7. भविष्य के रुझान और पूर्वानुमान

7.1 नियामक अभिसरण और अपसरण

अभिसरण: प्रमुख क्षेत्रों (बैटरी सुरक्षा, वायरलेस प्रोटोकॉल) में सुरक्षा मानकों का बढ़ता सामंजस्य
भिन्नता: पर्यावरण और स्थिरता संबंधी आवश्यकताओं में बढ़ता विखंडन
डिजिटल विनियमन: सॉफ्टवेयर सत्यापन और एआई सिस्टम प्रमाणीकरण के लिए उभरती आवश्यकताएँ

7.2 निजी प्रमाणन योजनाओं का उदय

खुदरा विक्रेताओं के लिए विशिष्ट प्रमाणन आवश्यकताएँ (अमेज़ॅन, वॉलमार्ट, होम डिपो)
उद्योग संघ के मानकों को नियामक मान्यता मिल रही है
उपभोक्ता अधिकार समूहों के प्रमाणपत्र बाजार पहुंच को प्रभावित करते हैं

7.3 केंद्रीय प्रमाणन मानदंड के रूप में स्थिरता

कार्बन फुटप्रिंट सत्यापन एक मानक आवश्यकता बनता जा रहा है
चक्रीय अर्थव्यवस्था के मापदंड (पुनर्चक्रण क्षमता, मरम्मत क्षमता) को प्रमाणन में एकीकृत किया गया है।
सामाजिक अनुपालन और नैतिक सोर्सिंग प्रमाणपत्रों को बढ़ती प्रमुखता मिल रही है।

7.4 पूर्वानुमानित अनुपालन और सक्रिय प्रमाणन

एआई द्वारा भविष्य के नियामक परिवर्तनों की भविष्यवाणी
उभरते बाजारों के लिए सक्रिय प्रमाणीकरण रणनीतियाँ
उत्पाद अपडेट और सुधारों के अनुसार गतिशील प्रमाणीकरण

8. व्यावसायिक नेताओं के लिए अनुशंसाएँ

8.1 रणनीतिक सिफारिशें

प्रमाणन को रणनीतिक कार्य के रूप में स्थापित करें: प्रमाणन को इंजीनियरिंग/अनुसंधान एवं विकास से हटाकर रणनीतिक व्यवसाय योजना में शामिल करें।
अनुपालन अवसंरचना में निवेश करें: समर्पित संसाधन, डिजिटल उपकरण और विशेषज्ञ कर्मचारी
प्रमाणन रोडमैप विकसित करें: उत्पाद और बाजार रणनीतियों के अनुरूप बहुवर्षीय योजनाएँ।
एजेंसियों के साथ साझेदारी विकसित करें: लेन-देन संबंधी संबंधों से आगे बढ़कर रणनीतिक सहयोग की ओर बढ़ें

8.2 परिचालन संबंधी सिफ़ारिशें

प्रमाणन की अग्रिम योजना: उत्पाद की अवधारणा के दौरान ही अनुपालन संबंधी विचारों पर विचार करना शुरू करें।
डिजिटल प्रबंधन प्रणालियों को लागू करें: प्रमाणपत्र ट्रैकिंग और नवीनीकरण प्रबंधन के लिए केंद्रीकृत प्लेटफॉर्म
आंतरिक विशेषज्ञता विकसित करें: ऐसे प्रमाणन विशेषज्ञ जो तकनीकी आवश्यकताओं और व्यावसायिक निहितार्थों दोनों को समझते हों।
निरंतर निगरानी स्थापित करें: प्रमाणित उत्पादों को प्रभावित करने वाले नियामक परिवर्तनों पर नज़र रखने के लिए प्रणालियाँ स्थापित करें

8.3 वित्तीय विचार

अनुपालन विश्लेषण की कुल लागत: इसमें प्रारंभिक प्रमाणन, रखरखाव, निगरानी और परिवर्तन प्रबंधन की लागत शामिल करें।
निवेश पर लाभ गणना ढांचा: कम देनदारी, त्वरित बाजार पहुंच और बेहतर ब्रांड मूल्य सहित लाभों का मात्रात्मक मूल्यांकन करें।
पुनःप्रमाणीकरण के लिए बजट: उत्पाद संशोधनों और घटक परिवर्तनों के लिए योजना बनाएं जिनके लिए पुनःप्रमाणीकरण आवश्यक है।

9. निष्कर्ष: प्रतिस्पर्धात्मक लाभ के रूप में प्रमाणन

उत्पाद प्रमाणीकरण एजेंसियां तकनीकी सत्यापनकर्ताओं से बदलकर वैश्विक वाणिज्य के रणनीतिक प्रवर्तक बन गई हैं। नियामकीय जटिलता और उपभोक्ता जांच के बढ़ते दौर में, प्रमाणीकरण प्रक्रियाओं का प्रभावी प्रबंधन मात्र अनुपालन से परे ठोस व्यावसायिक मूल्य प्रदान करता है।

दूरदर्शी संगठन यह मानते हैं कि प्रमाणन:

बाजार में प्रवेश और विस्तार को गति देता है
कानूनी, वित्तीय और प्रतिष्ठा संबंधी जोखिमों को कम करता है
ब्रांड वैल्यू और उपभोक्ता विश्वास को बढ़ाता है
भीड़ भरे बाजारों में प्रतिस्पर्धात्मक अंतर प्रदान करता है

सबसे सफल कंपनियां अब प्रमाणन को उत्पाद लॉन्च से पहले की अंतिम बाधा के रूप में नहीं देखतीं, बल्कि इसे उत्पाद रणनीति, डिजाइन और जीवनचक्र प्रबंधन के एक अभिन्न अंग के रूप में देखती हैं। जैसे-जैसे नियामक परिदृश्य विकसित हो रहे हैं और उपभोक्ताओं की अपेक्षाएं बढ़ रही हैं, वैश्विक बाजारों में व्यावसायिक सफलता के लिए प्रमाणन एजेंसियों के साथ रणनीतिक साझेदारी और भी महत्वपूर्ण होती जा रही है।

10. परिशिष्ट

परिशिष्ट ए: वैश्विक प्रमाणन एजेंसी परिदृश्य

क्षेत्र और विशेषज्ञता के आधार पर प्रमुख खिलाड़ी
बाजार हिस्सेदारी विश्लेषण
सेवा क्षमता मैट्रिक्स

परिशिष्ट बी: लागत-लाभ विश्लेषण ढांचा

प्रमाणन पर निवेश पर प्रतिफल (आरओआई) की गणना के लिए मात्रात्मक मॉडल
केस स्टडी टेम्पलेट्स
प्रमाणीकरण रणनीति चयन के लिए निर्णय वृक्ष

परिशिष्ट सी: डिजिटल उपकरण और प्लेटफ़ॉर्म

प्रमाणन प्रबंधन सॉफ़्टवेयर की समीक्षा
ब्लॉकचेन सत्यापन प्रणाली
अनुपालन खुफिया प्लेटफॉर्म

परिशिष्ट D: नियामकीय खुफिया स्रोत

प्रमुख सरकारी डेटाबेस और अपडेट
उद्योग संघ संसाधन
नियामक निगरानी के लिए सदस्यता सेवाएँ

लेखक के बारे में: ग्लोबल कंप्लायंस इनसाइट्स ग्रुप एक स्वतंत्र अनुसंधान संगठन है जो वैश्विक निर्माताओं के लिए नियामक अनुपालन, प्रमाणन रणनीतियों और बाजार पहुंच अनुकूलन में विशेषज्ञता रखता है।

अस्वीकरण: इस श्वेत पत्र में केवल सामान्य जानकारी दी गई है। विशिष्ट प्रमाणन आवश्यकताएँ उत्पाद, बाज़ार और नियामक क्षेत्राधिकार के अनुसार भिन्न-भिन्न होती हैं। पाठकों को विशिष्ट अनुपालन संबंधी मार्गदर्शन के लिए योग्य पेशेवरों से परामर्श लेना चाहिए।

उत्पाद प्रमाणन एजेंसियों का औद्योगिक अनुप्रयोग

एक व्यापक विश्लेषण

1. परिचय: औद्योगिक क्षेत्रों में महत्वपूर्ण भूमिका

औद्योगिक परिवेश में उत्पाद प्रमाणीकरण एजेंसियां अपरिहार्य हैं, जहां विफलता के विनाशकारी परिणाम हो सकते हैं—जानमाल का नुकसान, पर्यावरणीय क्षति, भारी वित्तीय देनदारी और परिचालन ठप होना। उपभोक्ता वस्तुओं के विपरीत, औद्योगिक उत्पाद चरम परिस्थितियों में काम करते हैं, जटिल प्रणालियों के साथ परस्पर क्रिया करते हैं और इनका जीवन चक्र लंबा होता है, जिसके लिए निरंतर अनुपालन सत्यापन की आवश्यकता होती है।

2. प्रमुख औद्योगिक क्षेत्र और उनके प्रमाणन संबंधी आवश्यकताएँ

2.1 तेल, गैस और पेट्रोकेमिकल

महत्वपूर्ण उत्पाद: दबाव पात्र, वाल्व, पाइपलाइन, ड्रिलिंग उपकरण, फ्लेयर सिस्टम, भंडारण टैंक।
आवश्यक प्रमाणन:

एएसएमई बॉयलर और प्रेशर वेसल कोड (बीपीवीसी) खंड VIII – उत्तरी अमेरिका में अनिवार्य
एपीआई विनिर्देश (अमेरिकन पेट्रोलियम इंस्टीट्यूट) – वाल्व के लिए एपीआई 6डी, लाइन पाइप के लिए एपीआई 5एल
विस्फोटक वातावरण उपकरण के लिए ATEX/IECEx
यूरोपीय बाजार के लिए पीईडी (प्रेशर इक्विपमेंट डायरेक्टिव)
खट्टी सेवा (H₂S वातावरण) के लिए NACE MR0175/ISO 15156

एजेंसियों के उदाहरण: लॉयड्स रजिस्टर, डीएनवी, एबीएस ग्रुप, इंटरटेक मूडी।
अनुप्रयोग: प्रमाणित ब्लोआउट प्रिवेंटर्स के बिना अपतटीय प्लेटफॉर्म संचालित नहीं हो सकते; रिफाइनरियों को एएसएमई-स्टैम्प्ड प्रेशर वेसल्स की आवश्यकता होती है; खतरनाक क्षेत्रों में सभी विद्युत उपकरणों को एटीईएक्स/आईईसीएक्स प्रमाणन की आवश्यकता होती है।

2.2 विद्युत उत्पादन और विद्युत अवसंरचना

महत्वपूर्ण उत्पाद: ट्रांसफार्मर, स्विचगियर, सर्किट ब्रेकर, टर्बाइन, जनरेटर, सोलर इन्वर्टर।
आवश्यक प्रमाणन:

विद्युत उपकरणों के लिए IEEE मानक
आईईसी मानक (अंतर्राष्ट्रीय विद्युत प्रौद्योगिकी आयोग)
स्विचबोर्ड के लिए UL 891
एनक्लोजर और मोटरों के लिए एनईएमए मानक
उपयोगिता-स्तरीय उपकरणों के लिए ग्रिड कोड अनुपालन

एजेंसियों के उदाहरण: यूएल सॉल्यूशंस, केएमए लैबोरेटरीज (अब डीएनवी का हिस्सा), सीएसए ग्रुप।
अनुप्रयोग: ग्रिड इंटरकनेक्शन के लिए यूटिलिटीज को विशिष्ट प्रमाणन चिह्नों की आवश्यकता होती है; डेटा केंद्रों को यूएल-सूचीबद्ध स्विचगियर की आवश्यकता होती है; पवन टरबाइन घटकों को बीमा और वित्तपोषण के लिए टाइप प्रमाणन की आवश्यकता होती है।

2.3 विनिर्माण और औद्योगिक मशीनरी

महत्वपूर्ण उत्पाद: औद्योगिक रोबोट, सीएनसी मशीनें, इंजेक्शन मोल्डिंग मशीनें, कन्वेयर, पैकेजिंग उपकरण।
आवश्यक प्रमाणपत्र:

नियंत्रण प्रणालियों की कार्यात्मक सुरक्षा के लिए ISO 13849 / IEC 62061
मशीनरी निर्देश 2006/42/ईसी (ईयू) के अनुसार सीई मार्किंग
औद्योगिक मशीनरी वायरिंग के लिए एनएफपीए 79 (उत्तरी अमेरिका)
विद्युत घटकों के लिए NRTL प्रमाणन (UL, ETL)
सेमीकंडक्टर निर्माण उपकरण के लिए SEMI मानक

एजेंसियों के उदाहरण: TÜV SÜD (मशीनरी सुरक्षा में विशेषज्ञता प्राप्त), Pilz, Rockwell Automation।
अनुप्रयोग: सुरक्षा एकीकरण आवश्यकताओं के कारण ऑटोमोटिव असेंबली लाइनों में अप्रमाणित रोबोट का उपयोग नहीं किया जा सकता है; खाद्य प्रसंस्करण मशीनरी के लिए विशिष्ट स्वच्छ डिजाइन प्रमाणपत्रों की आवश्यकता होती है।

2.4 निर्माण एवं भवन निर्माण सामग्री

महत्वपूर्ण उत्पाद: संरचनात्मक इस्पात, अग्नि सुरक्षा प्रणाली, लिफ्ट, भवन स्वचालन, एचवीएसी प्रणाली।
आवश्यक प्रमाणपत्र:

सामग्री गुणों के लिए ASTM/ANSI मानक
फायरस्टॉप सिस्टम और भवन निर्माण सामग्री के लिए यूएल फायर रेटिंग
विनिर्माण में गुणवत्ता प्रबंधन के लिए आईएसओ 9001
स्थानीय भवन निर्माण संहिता की स्वीकृतियाँ (अमेरिका में ICC-ES, ब्रिटेन में BBA)
सतत निर्माण के लिए LEED/मटेरियल हेल्थ सर्टिफिकेशन

एजेंसी के उदाहरण: आईसीसी मूल्यांकन सेवा, यूएल सॉल्यूशंस, एफएम अनुमोदन।
आवेदन: गगनचुंबी इमारतों के लिए प्रमाणित अग्निरोधक सामग्री की आवश्यकता होती है; लिफ्ट सुरक्षा प्रणालियों को तृतीय-पक्ष सत्यापन की आवश्यकता होती है; हरित भवनों के लिए प्रमाणित टिकाऊ सामग्री की आवश्यकता होती है।

2.5 एयरोस्पेस और रक्षा

महत्वपूर्ण उत्पाद: विमान के पुर्जे, एवियोनिक्स, ग्राउंड सपोर्ट उपकरण, सैन्य प्रणालियाँ।
आवश्यक प्रमाणपत्र:

एफएए पीएमए/पीएमए (पार्ट्स मैन्युफैक्चरर अप्रूवल) – यूएस
ईएएसए भाग 21 – यूरोप
AS9100 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली
रक्षा अनुप्रयोगों के लिए MIL-SPEC मानक
पर्यावरण स्थितियों के परीक्षण के लिए DO-160
हार्डवेयर/सॉफ्टवेयर हवाई प्रणालियों के लिए DO-254/DO-178C

एजेंसियों के उदाहरण: NADCAP (विशेषीकृत एयरोस्पेस प्रत्यायन), ब्यूरो वेरिटास एयरोस्पेस, यूरोकंट्रोल।
अनुप्रयोग: विमान के प्रत्येक घटक के लिए अनुरेखणीय प्रमाणन आवश्यक है; रक्षा ठेकेदारों को प्रमाणित गुणवत्ता प्रणाली बनाए रखनी चाहिए; विमानन उपकरणों का कठोर DO-160 परीक्षण किया जाता है।

2.6 रेल एवं परिवहन

महत्वपूर्ण उत्पाद: सिग्नलिंग सिस्टम, रोलिंग स्टॉक घटक, ट्रैक उपकरण, ब्रेकिंग सिस्टम।
आवश्यक प्रमाणपत्र:

EN 5012x श्रृंखला (रेलवे अनुप्रयोग मानक)
यूरोपीय रेल के लिए CENELEC मानक
एफआरए विनियम (संघीय रेल प्रशासन – अमेरिका)
टीएसआई अनुपालन (अंतरसंचालनीयता के लिए तकनीकी विनिर्देश – यूरोपीय संघ)
आईएसओ/टीएस 22163 (आईआरआईएस – अंतर्राष्ट्रीय रेलवे उद्योग मानक)

एजेंसियों के उदाहरण: लॉयड्स रजिस्टर रेल, टीयूवी एसयूडी रेल, डेकरा रेल।
अनुप्रयोग: हाई-स्पीड रेल प्रणालियों के लिए प्रमाणित सिग्नलिंग सुरक्षा अखंडता स्तर (एसआईएल) की आवश्यकता होती है; सभी रेल घटकों को अंतरसंचालनीयता के लिए टाइप अनुमोदन की आवश्यकता होती है; मेट्रो प्रणालियों के लिए अग्नि सुरक्षा प्रमाणपत्र अनिवार्य हैं।

3. विशिष्ट औद्योगिक प्रमाणन प्रक्रियाएँ

3.1 फैक्ट्री उत्पादन नियंत्रण (एफपीसी) प्रमाणन

औद्योगिक संदर्भ:  निर्माण उत्पादों, दबाव उपकरणों और सुरक्षा घटकों के लिए।
प्रक्रिया:  प्रमाणन एजेंसियां निर्माता की संपूर्ण उत्पादन गुणवत्ता प्रणाली का ऑडिट और अनुमोदन करती हैं, न कि केवल उत्पाद नमूनों का। इससे प्रमाणन चिह्न के साथ निरंतर उत्पादन संभव हो पाता है।
उदाहरण:  एक कंक्रीट संयंत्र को पूर्वनिर्मित तत्वों के लिए एफपीसी प्रमाणन प्राप्त होता है, जिससे वे सीई मार्किंग अनुपालन बनाए रखते हुए निरंतर उत्पादन कर सकते हैं।

3.2 टाइप परीक्षण बनाम उत्पादन गुणवत्ता आश्वासन

टाइप परीक्षण: प्रतिनिधि नमूने का परीक्षण करता है। जटिल, एक बार उपयोग होने वाले उपकरणों के लिए प्रयोग किया जाता है।
उत्पादन गुणवत्ता आश्वासन: विनिर्माण प्रक्रिया की निरंतर निगरानी। इसका उपयोग बड़े पैमाने पर उत्पादित औद्योगिक घटकों के लिए किया जाता है।

3.3 प्रत्यक्षदर्शी परीक्षण और फ़ैक्टरी स्वीकृति परीक्षण (FAT)

एजेंसी के कर्मचारी निर्माता की सुविधा पर महत्वपूर्ण परीक्षणों के साक्षी बने:

बर्तनों का दाब परीक्षण
क्रेनों का भार परीक्षण
नियंत्रण प्रणालियों का कार्यात्मक सुरक्षा परीक्षण
पंपों और टर्बाइनों का प्रदर्शन परीक्षण

3.4 एसआईएल (सुरक्षा अखंडता स्तर) प्रमाणन

प्रक्रिया उद्योगों में सुरक्षा संबंधी उपकरणों से लैस प्रणालियों के लिए महत्वपूर्ण:

जोखिम कम करने की आवश्यकताओं के आधार पर SIL 1-4 रेटिंग
एजेंसियां खतरनाक विफलता की संभावना के लिए हार्डवेयर और सॉफ्टवेयर का आकलन करती हैं।
आईईसी 61508/61511 मानकों द्वारा आवश्यक।
अनुप्रयोग: रासायनिक संयंत्रों में आपातकालीन शटडाउन सिस्टम, बर्नर प्रबंधन सिस्टम, रेलवे सिग्नलिंग।

4. औद्योगिक संदर्भ में प्रमाणन जीवनचक्र

मूलपाठ

डिजाइन चरण → प्रोटोटाइप परीक्षण → टाइप सर्टिफिकेशन → फैक्ट्री ऑडिट → सीरियल उत्पादन
      ↓ ↓ ↓ ↓ ↓
  मानक एजेंसी समीक्षा प्रमाणपत्र एफपीसी अनुमोदन निगरानी
  चयन एवं अंतर विश्लेषण, निर्गम और प्रत्यक्षदर्शी लेखापरीक्षाएँ एवं बाजार
                                                परीक्षण नमूनाकरण

औद्योगिक विशिष्टता: औद्योगिक उत्पादों का जीवनचक्र अक्सर 10-30 वर्ष का होता है, जिसके लिए निम्नलिखित की आवश्यकता होती है:

प्रमुख संशोधनों के बाद पुनः प्रमाणीकरण
स्पेयर पार्ट प्रमाणीकरण ट्रेसबिलिटी
प्रमाणित घटकों के लिए अप्रचलन प्रबंधन

5. औद्योगिक अनुप्रयोगों के लिए लागत-लाभ विश्लेषण

लागत संबंधी कारक:

परीक्षण की जटिलता: औद्योगिक उत्पादों के लिए परिष्कृत परीक्षण यंत्र, पर्यावरणीय कक्ष और विफलता विश्लेषण की आवश्यकता होती है।
ऑडिट की तीव्रता: विशेषज्ञ इंजीनियरों द्वारा कई दिनों तक चलने वाला फैक्ट्री ऑडिट
दस्तावेजीकरण: विस्तृत तकनीकी फाइलें, डिजाइन गणनाएं, सामग्री की ट्रेसबिलिटी
सतत निगरानी: उच्च जोखिम वाले उत्पादों के लिए त्रैमासिक या वार्षिक ऑडिट

कारोबारी लाभ:

बीमा प्रीमियम में कमी: प्रमाणित उपकरणों पर अक्सर 15-30% तक कम प्रीमियम मिलता है।
वित्तपोषण सुविधा: परियोजना के वित्तदाताओं को ऋण स्वीकृति के लिए प्रमाणित उपकरण की आवश्यकता होती है।
वारंटी का सत्यापन: निर्माता प्रमाणित सुरक्षा प्रणालियों के माध्यम से दायित्व को सीमित करते हैं।
परिचालनात्मक अपटाइम: प्रमाणित उपकरणों में विफलताओं और शटडाउन की संभावना कम होती है।
वैश्विक बाजार पहुंच: पारस्परिक मान्यता समझौतों के माध्यम से कई बाजारों के लिए एकल प्रमाणन प्रक्रिया

6. उद्योग-विशिष्ट चुनौतियाँ और समाधान

चुनौती 1: वैश्विक सामंजस्य में अंतर

समस्या: विभिन्न देश अपने स्वयं के स्वामित्व वाले मानक बनाए रखते हैं (ASME बनाम PED, NEC बनाम IEC)
समाधान: एजेंसियां “गैप स्टडीज़” और संयुक्त प्रमाणन कार्यक्रम प्रदान करती हैं।

चुनौती 2: पुराने उपकरणों का पुनः प्रमाणीकरण

समस्या: मौजूदा मानकों से पहले स्थापित उपकरणों का निरंतर संचालन सुनिश्चित करने के लिए मूल्यांकन किया जाना आवश्यक है।
समाधान: सेवा-योग्यता मूल्यांकन और जोखिम-आधारित निरीक्षण कार्यक्रम

चुनौती 3: औद्योगिक IoT के लिए साइबर सुरक्षा

समस्या: आपस में जुड़े औद्योगिक उपकरण साइबर खतरों के प्रति संवेदनशील हैं
समाधान: औद्योगिक नियंत्रण प्रणालियों के लिए IEC 62443, UL 2900 जैसे उभरते प्रमाणन

चुनौती 4: कौशल की कमी

समस्या: बहुत कम इंजीनियर तकनीकी डिजाइन और प्रमाणन आवश्यकताओं दोनों को समझते हैं।
समाधान: एजेंसियां प्रशिक्षण और अंतर्निहित अनुपालन इंजीनियरिंग सेवाएं प्रदान करती हैं।

7. औद्योगिक प्रमाणन में प्रौद्योगिकी एकीकरण

7.1 प्रमाणन के लिए डिजिटल ट्विन्स

अत्यधिक कठिन परिस्थितियों में उपकरणों का आभासी परीक्षण
प्रमाणन आवश्यकताओं के अनुरूप पूर्वानुमानित रखरखाव
भौतिक प्रोटोटाइपिंग की लागत में 40-60% की कमी आई।

7.2 आपूर्ति श्रृंखला पता लगाने की क्षमता के लिए ब्लॉकचेन

सामग्री प्रमाणीकरण और परीक्षण परिणामों के अपरिवर्तनीय अभिलेख
घटक वंशावलियों का स्वचालित सत्यापन
साझा बहीखातों के माध्यम से लेखापरीक्षा प्रक्रियाओं को सुव्यवस्थित करना

7.3 एआई-संचालित जोखिम मूल्यांकन

प्रमाणित उपकरणों में विफलता के पैटर्न का विश्लेषण करने के लिए मशीन लर्निंग का उपयोग किया जाता है।
प्रमाणन रखरखाव अनुसूची के लिए भविष्यसूचक विश्लेषण
डिजाइन संशोधनों की स्वचालित अनुपालन जाँच

8. औद्योगिक प्रमाणन में भविष्य के रुझान

8.1 प्रदर्शन-आधारित प्रमाणन

निर्देशात्मक मानकों से परिणाम-आधारित सत्यापन की ओर बढ़ना:

डिजाइन के अनुपालन के बजाय वास्तविक सुरक्षा प्रदर्शन पर ध्यान केंद्रित करें।
आवधिक ऑडिट के स्थान पर निरंतर निगरानी का उपयोग किया जाएगा।
एम्बेडेड सेंसर के माध्यम से वास्तविक समय प्रमाणन स्थिति

8.2 चक्रीय अर्थव्यवस्था का एकीकरण

पुनर्निर्मित और नवीनीकृत औद्योगिक घटकों का प्रमाणीकरण
उपयोग के बाद पुनर्चक्रण हेतु सामग्री पासपोर्ट प्रणाली
कार्बन फुटप्रिंट सत्यापन को मानक प्रमाणन आवश्यकता के रूप में शामिल किया गया है।

8.3 क्वांटम कंप्यूटिंग का प्रभाव

जटिल विफलता मोड का अनुकरण जो पहले अप्रमाणित थे
प्रमाणन परीक्षण अनुक्रमों का अनुकूलन
प्रमाणित डिजिटल प्रणालियों के लिए उन्नत साइबर सुरक्षा

8.4 स्वायत्त प्रणाली प्रमाणन

एआई-नियंत्रित औद्योगिक उपकरणों के लिए नए फ्रेमवर्क
मानव-रोबोट सहयोग के लिए सुरक्षा आश्वासन
मशीन लर्निंग के विकास के अनुरूप गतिशील प्रमाणीकरण

9. औद्योगिक कंपनियों के लिए रणनीतिक सिफारिशें

9.1 संगठनात्मक एकीकरण

कार्यकारी नेतृत्व को रिपोर्ट करने वाले मुख्य अनुपालन अधिकारी का पद स्थापित करें
स्टेज-गेट उत्पाद विकास प्रक्रियाओं में प्रमाणन आवश्यकताओं को एकीकृत करें
डिजाइन, विनिर्माण और सेवा डेटा को प्रमाणन से जोड़ने के लिए डिजिटल थ्रेड को लागू करें।

9.2 औद्योगिक अनुप्रयोगों के लिए भागीदार चयन मानदंड

उद्योग विशेषज्ञता: विशिष्ट क्षेत्र में गहन ज्ञान बनाम सामान्य क्षमता
वैश्विक नेटवर्क: विनिर्माण और बाजार क्षेत्रों में स्थानीय उपस्थिति
तकनीकी प्राधिकरण: नियामकों और उद्योग निकायों द्वारा मान्यता प्राप्त
नवाचार क्षमता: परीक्षण प्रौद्योगिकी और डिजिटल समाधानों में निवेश
प्रतिक्रिया समय: उत्पादन लाइन संबंधी समस्याओं और तत्काल प्रमाणन के लिए अत्यंत महत्वपूर्ण।

9.3 आरओआई अनुकूलन रणनीतियाँ

बंडलिंग: एक ही एजेंसी के साथ कई उत्पाद प्रमाणन को संयोजित करें
चरणबद्ध प्रक्रिया: नियोजित रखरखाव कार्यों के दौरान निगरानी ऑडिट का शेड्यूल बनाएं।
मानकीकरण: उत्पादों को वैश्विक मानकों के सामान्य आधार पर डिजाइन करना।
सक्रिय प्रबंधन: एजेंसी संबंधों का प्रबंधन करने वाली समर्पित आंतरिक टीम

9.4 जोखिम प्रबंधन एकीकरण

उद्यम जोखिम रजिस्टरों में प्रमाणन स्थिति को शामिल करें
प्रमाणन रखरखाव प्रक्रियाओं का नियमित ऑडिट
प्रमाणन आवश्यकताओं के लिए बीमा पॉलिसी की समीक्षा
खरीद अनुबंधों में आपूर्तिकर्ता प्रमाणीकरण अनुपालन

10. निष्कर्ष

औद्योगिक अनुप्रयोगों में, उत्पाद प्रमाणीकरण एजेंसियां अनुपालन सत्यापनकर्ताओं से विकसित होकर रणनीतिक जोखिम प्रबंधन साझेदार बन गई हैं। उनकी भूमिका प्रारंभिक बाजार पहुंच से परे जाकर संपूर्ण उत्पाद जीवनचक्र को समाहित करती है—डिजाइन से लेकर उत्पाद बंद करने तक। सबसे सफल औद्योगिक कंपनियां प्रमाणीकरण को लागत केंद्र के रूप में नहीं, बल्कि मूल्य वर्धक के रूप में देखती हैं, जो:

वैश्विक बाजारों और प्रीमियम सेगमेंट तक पहुंच सक्षम बनाता है
सत्यापित सुरक्षा के माध्यम से जोखिम की कुल लागत को कम करता है
अनुपालन-पूर्व मार्गदर्शन के माध्यम से नवाचार को गति प्रदान करता है
सिद्ध विश्वसनीयता के माध्यम से प्रतिस्पर्धी स्थिति को बढ़ाता है

जैसे-जैसे औद्योगिक प्रणालियाँ अधिक जटिल, परस्पर जुड़ी हुई और बुद्धिमान होती जा रही हैं, वैसे ही प्रमाणन तंत्र को भी विकसित होना होगा। भविष्य में डिजिटल प्रौद्योगिकियों का गहन एकीकरण, प्रदर्शन-आधारित दृष्टिकोण और स्थिरता सत्यापन पर अधिक जोर देखने को मिलेगा। जो कंपनियाँ रणनीतिक रूप से अपनी प्रमाणन साझेदारियों का प्रबंधन करती हैं, उन्हें सुरक्षा, विश्वसनीयता और बाजार में सफलता के मामले में महत्वपूर्ण लाभ प्राप्त होंगे।

औद्योगिक कंपनियों के लिए कार्यान्वयन चेकलिस्ट:

लक्षित बाजार के अनुसार सभी उत्पादों को आवश्यक प्रमाणपत्रों से मिलाएं।
वर्तमान प्रमाणन स्थिति और आगामी नवीनीकरण तिथियों का आकलन करें
रणनीतिक मानदंडों के आधार पर एजेंसी साझेदारी का मूल्यांकन करें।
उत्पाद विकास समय-सीमा में प्रमाणन संबंधी महत्वपूर्ण चरणों को शामिल करें।
प्रमाणपत्र प्रबंधन और ट्रैकिंग के लिए डिजिटल प्रणाली स्थापित करें
इंजीनियरिंग और खरीद टीमों को प्रमाणन आवश्यकताओं के बारे में प्रशिक्षित करें
प्रमाणन में चूक या विफलता के लिए जोखिम प्रबंधन योजना विकसित करें।
प्रमाणन दक्षता के लिए निरंतर सुधार प्रक्रिया लागू करें