विकास पर एसडीएबी रणनीति

प्रमाणित परीक्षण प्रयोगशालाओं और परीक्षा संगठनों के प्राधिकरण के दायरे के विकास पर एसडीएबी की रणनीति

मई 2016

यह दस्तावेज़ एसडीएबी द्वारा अधिकृत परीक्षण प्रयोगशालाओं और उन परीक्षा संगठनों के लिए सामान्य आवश्यकताओं का विवरण देता है जो एसडीएबी के साथ अपने वर्तमान प्रमाणीकरण दायरे में परीक्षण तकनीकों या मूल्यांकन के क्षेत्रों को जोड़ना चाहते हैं।

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संदर्भ

• परीक्षण प्रयोगशालाओं के लिए SDAB लाइसेंस संबंधी उपाय।
• ISO/IEC मानक 17020: नवीनतम, अनुरूपता मूल्यांकन – मूल्यांकन करने वाले विभिन्न प्रकार के निकायों की गतिविधि के लिए पूर्वापेक्षाएँ।
• समीक्षा कार्यालयों के लिए SDAB लाइसेंस संबंधी उपाय।
• ISO/IEC मानक 17025: नवीनतम, परीक्षण और संरेखण अनुसंधान सुविधाओं की क्षमता के लिए सामान्य पूर्वापेक्षाएँ (ANS/ISO/IEC मानक 17025)।

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सामान्य

समीक्षा संगठनों के लाइसेंस की अवधि बढ़ाने की आवश्यकता संगठनों द्वारा नए कर्मचारियों को नियुक्त करने, प्रशिक्षण के माध्यम से अतिरिक्त कौशल प्राप्त करने, या ग्राहकों से किसी अन्य क्षेत्र में परीक्षाओं की मांग प्राप्त करने के कारण हो सकती है। इस रिपोर्ट का उद्देश्य परीक्षण अनुसंधान केंद्रों या संभावित रूप से समीक्षा कार्यालयों को यह बताना है कि वे SDAB को अपने लाइसेंस की अवधि बढ़ाने के अनुरोधों को शीघ्रता से निपटाने में सहायता करने के लिए किस प्रकार कार्य करें।

एसडीएबी द्वारा प्रमाणित परीक्षण अनुसंधान सुविधा या जांच संगठन लाइसेंस की सफल अवधि के दौरान कभी भी अपने प्राधिकरण की अवधि बढ़ाने का अनुरोध कर सकता है। परीक्षण प्रयोगशालाओं के लिए लाइसेंस की अवधि बढ़ाने की आवश्यकता नए उपकरण प्राप्त करने, कर्मचारियों की संख्या बढ़ाने या अनुसंधान केंद्र के ग्राहकों द्वारा हाल ही में प्रमाणित न किए गए परीक्षणों की मांग के कारण हो सकती है।

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मई 2016

• अपने विस्तार में शामिल किए जाने वाले परीक्षणों को स्पष्ट करते हुए एक लिखित निवेदन प्रस्तुत करें।
• परीक्षण मानक की एक प्रति (जब भी SDAB द्वारा उल्लेख किया गया हो) और अनुसंधान केंद्र द्वारा तैयार किए गए परीक्षण सूचना पत्रकों के नमूने प्रदान करें।
• आवश्यक उपकरणों और उनकी समायोजन स्थिति का विवरण दें, साथ ही शामिल किए जाने वाले परीक्षण विधियों से संबंधित प्राप्त कौशल या कर्मचारी प्रशिक्षण का विवरण भी दें।
• क्षमता परीक्षण में सहयोग से संबंधित कोई भी महत्वपूर्ण जानकारी (जहां उपलब्ध हो) या ISO/IEC मानक 17025 के खंड 5.4.5 में उल्लिखित अनुमोदन जानकारी प्रदान करें।

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मूल्यांकन

परीक्षण अनुसंधान केंद्र जो अपने लाइसेंस की अवधि को उन नए परीक्षण क्षेत्रों में विस्तारित करना चाहते हैं जिनके लिए वे वर्तमान में प्रमाणित हैं, उन्हें क्षमता की पुष्टि के लिए SDAB द्वारा मौके पर मूल्यांकन की आवश्यकता होती है। परीक्षण तकनीकों को जोड़ने के लिए किए गए विस्तार, जो उन परीक्षण क्षेत्रों से संबंधित हैं जिनके लिए प्रयोगशाला के पास पहले से ही लाइसेंस है, के लिए SDAB द्वारा मौके पर मूल्यांकन की आवश्यकता नहीं हो सकती है।

यदि ऑन-साइट मूल्यांकन की आवश्यकता होती है, तो SDAB शुरुआत से ही परीक्षण अनुसंधान सुविधाओं को प्रोत्साहित करेगा। आपकी डिग्री के विकास के लिए आवेदन पर कार्रवाई की समय सीमा ऊपर उल्लिखित डेटा जमा करने और योग्यता का निर्धारण करने के लिए आवश्यक समझे जाने पर ऑन-साइट मूल्यांकन की योजना बनाने पर निर्भर करती है। जिन कार्यक्षेत्र विकासों के लिए स्थानीय मूल्यांकन की आवश्यकता नहीं होती है, उन्हें आमतौर पर 25 दिनों या उससे कम समय में निपटाया जा सकता है। कार्यक्षेत्र विकास से संबंधित सभी लागतें और खर्च परीक्षण प्रयोगशाला प्राधिकरण के लिए SDAB के मानक व्यय योजना के अनुसार प्रयोगशाला की जिम्मेदारी होगी।

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मूल्यांकन निकाय

• अपने प्रमाणन के दायरे में शामिल किए जाने वाले अध्ययन के क्षेत्र और मूल्यांकन किए जाने वाले उत्पाद या प्रक्रिया को दर्शाते हुए एक लिखित निवेदन प्रस्तुत करें।
• नए क्षेत्र में अध्ययन करने के लिए उपयोग की जाने वाली अध्ययन पद्धति या प्रणाली की एक प्रति प्रदान करें।
• नए क्षेत्र के लिए समीक्षा रिपोर्ट या कार्यसूची का एक नमूना प्रदान करें।
• नए अध्ययन क्षेत्र से संबंधित कोई भी महत्वपूर्ण जानकारी (प्रशिक्षण, संकाय प्रमाणन, कर्मचारियों की योग्यता, महत्वपूर्ण जानकारी) प्रदान करें।

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ध्यान में रखी गई परीक्षाएँ

किसी अन्य जांच क्षेत्र के विस्तार के लिए आम तौर पर यह अपेक्षा की जाती है कि मूल्यांकन निकाय एक ऐसी परीक्षा की योजना बनाए जिसकी समीक्षा एसडीएबी के मूल्यांकनकर्ता द्वारा की जाएगी, इससे पहले कि उस प्रकार की जांच को विस्तार में जोड़ा जा सके। कुछ मामलों में, एसडीएबी द्वारा समीक्षा के लिए मूल्यांकन की बुकिंग से पहले ही किसी अन्य जांच क्षेत्र को दायरे में जोड़ा जा सकता है।

SDAB का मानना ​​है कि परीक्षा संगठनों के लिए यह आवश्यक है कि वे किसी विशिष्ट क्षेत्र में ग्राहक प्राप्त करने से पहले ही संभावित ग्राहकों को अपनी क्षमताएं प्रदर्शित कर सकें। यदि व्यावहारिक अध्ययन प्रणाली उपलब्ध कराई गई है और परीक्षा संस्थान ने प्रशिक्षण, कार्यबल प्रमाणन, कर्मचारियों की विशेषज्ञता या अन्य डेटा प्रस्तुत किया है जो यह दर्शाता है कि उसके पास परीक्षा पूरी करने की क्षमता है, तो SDAB आपकी डिग्री के विकास में सहयोग करने के लिए हर संभव प्रयास करेगा।

आपकी डिग्री के विकास में लगने वाला अपेक्षित समय, रणनीतियों और कर्मचारियों से संबंधित उपरोक्त जानकारी और एक निर्धारित मूल्यांकन की योजना पर निर्भर करता है। ऐसे कार्यक्षेत्र विस्तार जिनमें स्थानीय मूल्यांकन की आवश्यकता नहीं होती, आमतौर पर 25 दिनों या उससे कम समय में निपटाए जा सकते हैं। कार्यक्षेत्र विस्तार से संबंधित सभी लागतें और खर्च SDAB के मानक व्यय योजना के अनुसार परीक्षा संगठन द्वारा वहन किए जाएंगे, जो समीक्षा संगठन लाइसेंस के लिए निर्धारित है।

विषयसूची

1. कार्यकारी सारांश एवं उद्देश्य
2. परिचय एवं कार्यक्षेत्र
3. परिभाषाएँ और संक्षिप्त रूप
4. मार्गदर्शक सिद्धांत और नियामक ढांचा
   • 4.1 मूलभूत मानक (आईएसओ/आईईसी 17025 और 17020)
   • 4.2 एसडीएबी लाइसेंसिंग मानदंड
   • 4.3 मुख्य सिद्धांत: सक्षमता, निष्पक्षता, संगति
5. कार्यक्षेत्र विस्तार के लिए प्रेरक
   • 5.1 बाजार और ग्राहक मांग
   • 5.2 तकनीकी उन्नति और नवाचार
   • 5.3 संगठनात्मक विकास और वृद्धि
6. कार्यक्षेत्र विस्तार अनुरोधों के लिए सामान्य प्रक्रिया
   • 6.1 पात्रता और समय सीमा
   • 6.2 औपचारिक अनुरोध आरंभ करना
   • 6.3 एसडीएबी प्रशासनिक समीक्षा
7. परीक्षण प्रयोगशालाओं के लिए विस्तृत आवश्यकताएँ (आईएसओ/आईईसी 17025 फोकस)
   • 7.1 आवेदन के लिए पूर्वापेक्षाएँ
   • 7.2 दस्तावेज़ीकरण और साक्ष्य प्रस्तुत करना
   • 7.3 दक्षता प्रदर्शन: कार्मिक, उपकरण, विधियाँ
   • 7.4 नई परीक्षण विधियों का सत्यापन और प्रमाणीकरण
   • 7.5 प्रवीणता परीक्षण (पीटी) और अंतरप्रयोगशाला तुलना (आईएलसी) की भूमिका
8. निरीक्षण निकायों के लिए विस्तृत आवश्यकताएँ (आईएसओ/आईईसी 17020 फोकस)
   • 8.1 आवेदन के लिए पूर्वापेक्षाएँ
   • 8.2 दस्तावेज़ीकरण और साक्ष्य प्रस्तुत करना
   • 8.3 योग्यता प्रदर्शन: कार्मिक, कार्यप्रणाली, रिपोर्टिंग
   • 8.4 प्रत्यक्षदर्शी निरीक्षणों की महत्वपूर्ण भूमिका
9. एसडीएबी मूल्यांकन और निर्णय लेने की पद्धति
   • 9.1 मूल्यांकन के कारक: संबंधित बनाम असंबंधित क्षेत्र
   • 9.2 डेस्कटॉप समीक्षा प्रक्रिया
   • 9.3 ऑन-साइट मूल्यांकन प्रोटोकॉल
   • 9.4 निरीक्षण निकायों के लिए गतिविधियों का अवलोकन करना
   • 9.5 तकनीकी मूल्यांकनकर्ता का चयन और मानदंड
   • 9.6 निर्णय द्वार और अनुमोदन प्राधिकरण
10. समयसीमा, शुल्क और संसाधन संबंधी विचार
    • 10.1 मानक प्रसंस्करण समयसीमा (25 दिन का लक्ष्य)
    • 10.2 समयसीमा को प्रभावित करने वाले कारक (जटिलता, मूल्यांकन की आवश्यकताएं)
    • 10.3 शुल्क संरचना और वित्तीय उत्तरदायित्व
11. विस्तार के बाद प्रमाणित निकाय के दायित्व
    • 11.1 ग्राहकों और बाजार को सूचना
    • 11.2 प्रबंधन प्रणाली में एकीकरण
    • 11.3 निगरानी और पुन: प्रमाणन के निहितार्थ
12. अपील और विवाद समाधान
13. उपभवन
    • अनुलग्नक ए: परीक्षण प्रयोगशाला के कार्यक्षेत्र विस्तार हेतु आवेदन पत्र
    • अनुलग्नक बी: निरीक्षण निकाय के कार्यक्षेत्र विस्तार हेतु आवेदन पत्र
    • अनुलग्नक सी: आवश्यक सहायक दस्तावेज़ों की चेकलिस्ट
    • अनुलग्नक D: कार्यक्षेत्र विस्तार प्रक्रिया का प्रवाहचार्ट
    • अनुलग्नक ई: विधि सत्यापन सारांश के लिए टेम्पलेट (आईएसओ/आईईसी 17025)
    • अनुलग्नक F: निरीक्षण योजना विवरण के लिए टेम्पलेट (ISO/IEC 17020)

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1. कार्यकारी सारांश एवं उद्देश्य

यह व्यापक रणनीति दस्तावेज़ एसडीएबी (मानक एवं विकास प्रत्यायन बोर्ड) द्वारा मान्यता प्राप्त परीक्षण प्रयोगशालाओं और निरीक्षण निकायों के लिए स्थापित औपचारिक प्रक्रिया और आवश्यकताओं की रूपरेखा प्रस्तुत करता है, जो अपने प्रत्यायन के दायरे का विस्तार करना चाहते हैं। इसका प्राथमिक उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि प्रत्यायन का कोई भी विस्तार निरंतर दक्षता के ठोस, साक्ष्य-आधारित प्रदर्शनों के आधार पर प्रदान किया जाए, जो अंतर्राष्ट्रीय मानकों आईएसओ/आईईसी 17025 और आईएसओ/आईईसी 17020 के साथ पूर्ण रूप से संरेखित हो।

यह रणनीति मान्यता प्राप्त निकायों की बाज़ार की मांगों और तकनीकी बदलावों के प्रति गतिशील रूप से प्रतिक्रिया देने की आवश्यकताओं और SDAB के मान्यता प्रणाली की अखंडता और विश्वसनीयता को बनाए रखने के दायित्व के बीच संतुलन स्थापित करती है। यह कार्यक्षेत्र विस्तार के लिए एक स्पष्ट, पारदर्शी और सुसंगत मार्ग प्रदान करती है, जिसमें आवेदक और SDAB दोनों की जिम्मेदारियों का विस्तृत विवरण दिया गया है। कम जोखिम वाले विस्तारों (जैसे, संबंधित क्षेत्र) के लिए प्रक्रियाओं को सरल बनाकर और उच्च जोखिम वाले विस्तारों (जैसे, नवीन, असंबंधित क्षेत्र) के लिए कठोर मूल्यांकन अनिवार्य करके, यह रणनीति परिचालन दक्षता प्रदान करते हुए कठोर मानकों को बनाए रखने का लक्ष्य रखती है, जिसमें गैर-मूल्यांकन मामलों के लिए लक्षित प्रसंस्करण समय 25 दिन है।

2. परिचय एवं कार्यक्षेत्र

मान्यता कोई स्थिर उपलब्धि नहीं है, बल्कि दक्षता के प्रति एक गतिशील प्रतिबद्धता है। नवाचार, नए नियमों और बदलती वैश्विक आपूर्ति श्रृंखला आवश्यकताओं के कारण परीक्षण और निरीक्षण का परिदृश्य लगातार विकसित हो रहा है। परिणामस्वरूप, मान्यता प्राप्त निकायों को अक्सर अपने मान्यता प्राप्त दायरे में नई परीक्षण विधियाँ, निरीक्षण क्षेत्र या उत्पाद श्रेणियाँ जोड़ने की आवश्यकता होती है।

यह दस्तावेज़ SDAB द्वारा मान्यता प्राप्त सभी संस्थाओं पर लागू होता है:

• परीक्षण एवं अंशांकन प्रयोगशालाएँ  (इसके बाद “परीक्षण प्रयोगशालाएँ”), आईएसओ/आईईसी 17025 के अनुसार।
• निरीक्षण निकाय  (इसके बाद “निरीक्षण निकाय”), आईएसओ/आईईसी 17020 के अनुसार।

यह मौजूदा, वैध प्रत्यायन के दायरे को बढ़ाने के सभी अनुरोधों को नियंत्रित करता है। इसमें प्रारंभिक प्रत्यायन आवेदन या दायरे को कम करने की प्रक्रिया शामिल नहीं है। इसमें वर्णित प्रक्रियाएं अनिवार्य हैं और एसडीएबी और प्रत्यायन प्राप्त निकाय के बीच संविदात्मक समझौते का अभिन्न अंग हैं।

3. परिभाषाएँ और संक्षिप्त रूप

• मान्यता का दायरा:  विशिष्ट परीक्षणों, निरीक्षणों, अंशांकनों या निरीक्षण के प्रकारों की आधिकारिक, विस्तृत सूची जिसके लिए किसी निकाय का मूल्यांकन किया गया है और एसडीएबी द्वारा उसे मान्यता दी गई है।
• एसडीएबी:  मानक एवं विकास प्रत्यायन बोर्ड।
• आईएसओ/आईईसी 17025:  परीक्षण और अंशांकन प्रयोगशालाओं की सक्षमता के लिए सामान्य आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करने वाला अंतर्राष्ट्रीय मानक।
• आईएसओ/आईईसी 17020:  निरीक्षण निकायों की सक्षमता और उनकी निरीक्षण गतिविधियों की निष्पक्षता और एकरूपता के लिए आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करने वाला अंतर्राष्ट्रीय मानक।
• परीक्षण/निरीक्षण का क्षेत्र:  तकनीकी गतिविधि का एक परिभाषित क्षेत्र (उदाहरण के लिए, धातुओं का यांत्रिक परीक्षण, गैर-विनाशकारी परीक्षण, विद्युत प्रतिष्ठानों का निरीक्षण)।
• परीक्षण विधि:  किसी विशिष्ट परीक्षण को करने के लिए एक दस्तावेजीकृत, मान्य प्रक्रिया।
• निरीक्षण योजना/प्रक्रिया:  एक व्यवस्थित प्रक्रिया जो यह परिभाषित करती है कि किसी विशिष्ट उत्पाद, प्रक्रिया या सेवा का निरीक्षण कैसे किया जाना है।
• प्रत्यक्षदर्शी निरीक्षण:  निरीक्षण निकाय के कर्मियों द्वारा की जाने वाली एक निरीक्षण गतिविधि जिसे एसडीएबी के एक मूल्यांकनकर्ता द्वारा वास्तविक समय में देखा जाता है।
• प्रवीणता परीक्षण (पीटी):  पूर्व-स्थापित मानदंडों के आधार पर अंतर-प्रयोगशाला तुलनाओं के माध्यम से प्रतिभागियों के प्रदर्शन का मूल्यांकन।
• विधि सत्यापन:  वस्तुनिष्ठ साक्ष्य के माध्यम से यह पुष्टि करना कि किसी विशिष्ट इच्छित उपयोग के लिए निर्धारित परीक्षण विधि की आवश्यकताएं पूरी होती हैं।
• ऑन-साइट मूल्यांकन:  मान्यता प्राप्त निकाय के भौतिक परिसर में एसडीएबी के मूल्यांकनकर्ताओं द्वारा किया गया मूल्यांकन।
• डेस्कटॉप समीक्षा:  एसडीएबी के मूल्यांकनकर्ताओं द्वारा बिना मौके पर जाए प्रस्तुत दस्तावेजों और साक्ष्यों का मूल्यांकन।
• संबंधित क्षेत्र:  परीक्षण/निरीक्षण का एक नया क्षेत्र जो तकनीकी रूप से पहले से मान्यता प्राप्त क्षेत्र के समान है, मूलभूत सिद्धांतों को साझा करता है और समान उपकरण, कर्मियों के कौशल और कार्यप्रणाली का उपयोग करता है। (उदाहरण के लिए, स्टील के तन्यता परीक्षण के लिए पहले से ही मान्यता प्राप्त होने पर एल्यूमीनियम मिश्र धातुओं के तन्यता परीक्षण को जोड़ना)।
• असंबंधित क्षेत्र:  परीक्षण/निरीक्षण का एक नया क्षेत्र जो तकनीकी रूप से भिन्न है, जिसके लिए काफी अलग उपकरण, मूलभूत ज्ञान और कार्यप्रणाली की आवश्यकता होती है। (उदाहरण के लिए, जल विश्लेषण के लिए मान्यता प्राप्त एक रासायनिक प्रयोगशाला वस्त्रों के ज्वलनशीलता परीक्षण को शामिल करना चाहती है)।

4. शासी सिद्धांत और नियामक ढांचा

मान्यता के महत्व की रक्षा के लिए बनाए गए एक सख्त ढांचे के भीतर ही कार्यक्षेत्र विस्तार के किसी भी अनुरोध का मूल्यांकन किया जाता है।

4.1 मूलभूत मानक (आईएसओ/आईईसी 17025 और 17020):  इन मानकों के नवीनतम संस्करणों का अनुपालन अनिवार्य है। विस्तार अनुरोध प्रयोगशाला या निरीक्षण निकाय की प्रबंधन प्रणाली का एक नई गतिविधि पर अनुप्रयोग है। सभी प्रासंगिक खंड लागू होते हैं, विशेष रूप से सक्षमता, निष्पक्षता, विधि सत्यापन/पुष्टिकरण, उपकरण, कर्मचारी और रिपोर्टिंग से संबंधित खंड।

4.2 एसडीएबी लाइसेंसिंग मानदंड:  एसडीएबी के क्षेत्र-विशिष्ट दस्तावेज़ (“परीक्षण प्रयोगशालाओं के लिए एसडीएबी लाइसेंस उपाय” और “समीक्षा कार्यालयों के लिए एसडीएबी लाइसेंस उपाय”) अतिरिक्त अनिवार्य आवश्यकताएं प्रदान करते हैं जो आईएसओ मानकों से अधिक या विशिष्ट हो सकती हैं।

4.3 मूल सिद्धांत:

• योग्यता:  सर्वोपरि सिद्धांत। विस्तार केवल तकनीकी योग्यता के निर्णायक, वस्तुनिष्ठ प्रमाण के आधार पर ही प्रदान किया जाता है।
• निष्पक्षता:  नई गतिविधि से हितों का कोई टकराव नहीं होना चाहिए और न ही इससे संस्था के संचालन की निष्पक्षता को खतरा होना चाहिए।
• निरंतरता:  यह सुनिश्चित करने के लिए कि नई गतिविधि समय के साथ लगातार और विश्वसनीय रूप से निष्पादित हो, इसे मौजूदा प्रबंधन प्रणाली में एकीकृत किया जाना चाहिए।

5. कार्यक्षेत्र विस्तार के लिए प्रेरक कारक

इसके कारणों को समझने से आवेदक और एसडीएबी दोनों को अनुरोध को सही संदर्भ में समझने में मदद मिलती है।

• 5.1 बाजार और ग्राहक की मांग:  सबसे आम प्रेरक कारक। ग्राहकों को नए उत्पादों, घटकों के लिए या आपूर्ति श्रृंखलाओं में नए नियामक या संविदात्मक दायित्वों को पूरा करने के लिए मान्यता प्राप्त सेवाओं की आवश्यकता हो सकती है।
• 5.2 तकनीकी उन्नति और नवाचार:  नई सामग्री, विनिर्माण प्रक्रियाएं, या उत्पाद प्रकार (जैसे, नवीकरणीय ऊर्जा, ईवी, उन्नत कंपोजिट) ​​नई परीक्षण और निरीक्षण पद्धतियों की मांग पैदा करते हैं।
• 5.3 संगठनात्मक विकास और उन्नति:  नए उपकरणों में रणनीतिक निवेश, नई विशेषज्ञता वाले विशेषज्ञों की भर्ती, या आंतरिक अनुसंधान एवं विकास जिसके परिणामस्वरूप नई सेवाएँ उपलब्ध हों।

6. कार्यक्षेत्र विस्तार अनुरोधों के लिए सामान्य प्रक्रिया

6.1 पात्रता और समय सीमा:  वैध मान्यता अवधि के दौरान किसी भी समय अनुरोध प्रस्तुत किया जा सकता है। मौजूदा मान्यता वैध होनी चाहिए और उसमें कोई बड़ी अनियमितता नहीं होनी चाहिए।

6.2 औपचारिक अनुरोध आरंभ:  अनुरोध को संगठन के शीर्ष प्रबंधन या अधिकृत हस्ताक्षरकर्ता द्वारा आधिकारिक एसडीएबी आवेदन प्रपत्रों (अनुलग्नक ए और बी) का उपयोग करके औपचारिक रूप से आरंभ किया जाना चाहिए।

6.3 एसडीएबी प्रशासनिक समीक्षा:  एसडीएबी आवेदन की पूर्णता के लिए प्रारंभिक प्रशासनिक जांच करता है। अपूर्ण आवेदन प्रक्रिया में देरी करेगा।

7. परीक्षण प्रयोगशालाओं के लिए विस्तृत आवश्यकताएँ (आईएसओ/आईईसी 17025 फोकस)

प्रयोगशाला को सक्रिय रूप से अपनी दक्षता प्रदर्शित करनी होगी। यह अनुरोध आईएसओ/आईईसी 17025 के खंड 6 (संसाधन) और 7 (प्रक्रिया आवश्यकताएँ) का प्रकटीकरण है।

7.1 आवेदन के लिए पूर्वापेक्षाएँ:  आवेदन से पहले  प्रयोगशाला में पूरी तरह से मान्य परीक्षण विधि, सक्षम कर्मचारी और उपयुक्त, अंशांकित उपकरण होने चाहिए  ।

7.2 दस्तावेज़ीकरण और साक्ष्य प्रस्तुत करना:  आवेदन में निम्नलिखित शामिल होना चाहिए:

• एक औपचारिक पत्र/आवेदन पत्र।
• परीक्षण मानक/विधि:  मानक की स्पष्ट पहचान (जैसे, ASTM, ISO, EN)। अनुरोध करने पर SDAB को इसकी एक प्रति उपलब्ध कराई जानी चाहिए।
• नमूना परीक्षण डेटा/रिपोर्ट:  परीक्षण करने वाली प्रयोगशाला का प्रमाण, जिसमें कच्चा डेटा और एक मसौदा/परीक्षण रिपोर्ट प्रारूप शामिल है। यह व्यावहारिक अनुप्रयोग को दर्शाता है।
• विधि सत्यापन रिपोर्ट:  आईएसओ/आईईसी 17025 के खंड 7.2.2 के अनुसार व्यापक प्रलेखन। यह तकनीकी प्रस्तुति का मूल भाग है (टेम्प्लेट के लिए अनुलग्नक ई देखें)।
• उपकरण सूची और अंशांकन प्रमाणपत्र:  नई विधि में उपयोग किए जाने वाले सभी महत्वपूर्ण उपकरणों के लिए, वैध और अनुरेखणीय अंशांकन के साथ।
• कार्मिक अभिलेख:  नई परीक्षण गतिविधि में शामिल सभी कर्मचारियों के सीवी, प्रशिक्षण अभिलेख, योग्यता मूल्यांकन और प्राधिकरण पत्र।
• दक्षता परीक्षण/आईएलसी प्रमाण:  जहां उपलब्ध और प्रासंगिक हो, पीटी योजनाओं या अंतर-प्रयोगशाला तुलनाओं के परिणाम प्रस्तुत किए जा सकते हैं। इसे योग्यता के वस्तुनिष्ठ प्रमाण के रूप में अत्यंत महत्वपूर्ण माना जाता है। यदि पीटी उपलब्ध नहीं है, तो प्रयोगशाला को विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के लिए अपने वैकल्पिक दृष्टिकोण का विस्तृत विवरण देना होगा (उदाहरण के लिए, स्पाइक रिकवरी, संदर्भ विधि के साथ तुलना)।

7.3 सक्षमता प्रदर्शन:  प्रस्तुत साक्ष्य को क्रॉस-रेफरेंस किया जाता है ताकि यह दिखाया जा सके कि कर्मियों को विशिष्ट विधि और उपकरण पर प्रशिक्षित किया गया है, और यह कि उपकरण उद्देश्य के लिए उपयुक्त और नियंत्रित है।

7.4 सत्यापन और प्रमाणीकरण:  प्रयोगशाला को सत्यापन मापदंडों (जैसे, सटीकता, परिशुद्धता, पता लगाने की सीमा, माप की अनिश्चितता, मजबूती) को परिभाषित और दस्तावेजीकृत करना होगा और यह भी बताना होगा कि इन्हें कैसे निर्धारित किया गया। मानक विधियों के लिए, “प्रमाणीकरण” (यह प्रदर्शित करना कि प्रयोगशाला विधि के प्रदर्शन मानदंडों को प्राप्त कर सकती है) आवश्यक है।

7.5 प्रवीणता परीक्षण (पीटी) की भूमिका:  प्रासंगिक पीटी में सक्रिय भागीदारी योग्यता का एक सशक्त प्रदर्शन है। संबंधित क्षेत्रों के लिए ऐतिहासिक पीटी परिणामों को सहायक साक्ष्य के रूप में माना जा सकता है।

8. निरीक्षण निकायों के लिए विस्तृत आवश्यकताएँ (आईएसओ/आईईसी 17020 फोकस)

इसका मुख्य उद्देश्य सक्षम कर्मियों द्वारा परिभाषित निरीक्षण प्रक्रिया का व्यवस्थित अनुप्रयोग करना है।

8.1 आवेदन के लिए पूर्वापेक्षाएँ:  निकाय के पास एक अंतिम रूप से तैयार, दस्तावेजीकृत निरीक्षण योजना/प्रक्रिया और प्रशिक्षित तथा सक्षम के रूप में मूल्यांकित कर्मी होने चाहिए।

8.2 दस्तावेज़ीकरण और साक्ष्य प्रस्तुत करना:

• एक औपचारिक पत्र/आवेदन पत्र।
• निरीक्षण योजना/प्रक्रिया:  एक विस्तृत, स्वतंत्र दस्तावेज़ जो नए क्षेत्र के लिए कार्यक्षेत्र, मानदंड, नमूनाकरण योजना, विधियों, उपकरणों और रिपोर्टिंग प्रारूप का वर्णन करता है (परिशिष्ट F देखें)।
• नमूना निरीक्षण रिपोर्ट/चेकलिस्ट:  पूर्ण या अनुकरणित रिपोर्टें जो दर्शाती हैं कि निष्कर्षों को कैसे प्रलेखित किया जाएगा और उनका समापन किया जाएगा।
• कार्मिक संबंधी फाइलें:  सीवी, योग्यताएं, नई योजना पर विशिष्ट प्रशिक्षण, प्रदर्शित दक्षता के रिकॉर्ड (जिसमें आंतरिक गवाह गतिविधियां शामिल हो सकती हैं), और स्वतंत्रता संबंधी बयान।

8.3 योग्यता प्रदर्शन:  साक्ष्य को निरीक्षण योजना की विशिष्ट आवश्यकताओं को नियुक्त कर्मियों के सिद्ध कौशल से जोड़ना चाहिए।

8.4 प्रत्यक्षदर्शी निरीक्षणों की महत्वपूर्ण भूमिका:  परीक्षण के विपरीत, जहाँ किसी मान्य विधि का मूल्यांकन पूर्वव्यापी रूप से किया जा सकता है, निरीक्षण की दक्षता का आकलन अक्सर वास्तविक समय में ही सबसे अच्छा होता है। इसलिए,  SDAB आमतौर पर कार्यक्षेत्र विस्तार प्रदान करने से पहले प्रत्यक्षदर्शी निरीक्षण की आवश्यकता रखता है  । इससे मूल्यांकनकर्ता को निम्नलिखित का मूल्यांकन करने की अनुमति मिलती है:

• इस प्रक्रिया का व्यावहारिक अनुप्रयोग।
• ग्राहक/प्रक्रिया के साथ अंतःक्रिया (यदि अनुकरण किया गया हो)।
• निरीक्षक का निर्णय लेने और विवेकाधिकार।
• उपकरणों का उचित उपयोग और अवलोकनों का अभिलेखन।
  एसडीएबी “मुर्गी-अंडे” वाली समस्या को स्वीकार करता है (ग्राहक को सक्षमता प्रदर्शित करने की आवश्यकता होती है, लेकिन ग्राहक को आकर्षित करने के लिए मान्यता की आवश्यकता होती है)। इसलिए, यह  एसडीएबी मूल्यांकनकर्ता के लिए विशेष रूप से आयोजित वास्तविक या प्रतिनिधि उत्पाद/प्रक्रिया पर किए गए नकली या “ड्राई-रन” निरीक्षण को स्वीकार करेगा।

9. एसडीएबी मूल्यांकन और निर्णय लेने की पद्धति

9.1 मूल्यांकन ट्रिगर: संबंधित बनाम असंबंधित क्षेत्र:  यह मुख्य निर्णय बिंदु है।

• असंबंधित क्षेत्र:  मौके पर जाकर मूल्यांकन करना अनिवार्य है।  तकनीकी विसंगति के कारण नए सेटअप का पूर्ण मूल्यांकन आवश्यक है।
• संबंधित क्षेत्र: प्रस्तुत दस्तावेजों की  डेस्कटॉप  समीक्षा  पर्याप्त हो सकती है। एसडीएबी शीघ्र निर्णय लेकर आवेदक को सूचित करेगा।

9.2 डेस्कटॉप समीक्षा प्रक्रिया:  एक प्रमुख मूल्यांकनकर्ता और तकनीकी विशेषज्ञ सभी प्रस्तुत दस्तावेजों की ISO/IEC मानकों और SDAB मानदंडों के आधार पर समीक्षा करते हैं। वे स्पष्टीकरण या अतिरिक्त साक्ष्य का अनुरोध कर सकते हैं। केवल दस्तावेजी साक्ष्य के आधार पर भी अनुमोदन दिया जा सकता है।

9.3 ऑन-साइट मूल्यांकन प्रोटोकॉल: असंबंधित क्षेत्रों या जटिल संबंधित क्षेत्रों के लिए, एक केंद्रित ऑन-साइट दौरा निर्धारित किया जाता है। इसमें मौके पर  प्रस्तुत साक्ष्यों की समीक्षा  , कर्मचारियों का साक्षात्कार, प्रदर्शनों का अवलोकन, उपकरणों और अभिलेखों की समीक्षा और प्रबंधन प्रणाली में नई गतिविधि के एकीकरण का ऑडिट शामिल होता है।

9.4 निरीक्षण निकायों के लिए प्रत्यक्षदर्शी गतिविधियाँ:  निरीक्षण निकायों के लिए, स्थलीय मूल्यांकन में प्रत्यक्षदर्शी निरीक्षण शामिल किया जाएगा। संतोषजनक प्रत्यक्षदर्शी गतिविधि के बिना कार्यक्षेत्र का विस्तार नहीं किया जा सकता है, सिवाय असाधारण “लंबित” व्यवस्थाओं के।

9.5 तकनीकी मूल्यांकनकर्ता चयन:  एसडीएबी परीक्षण या निरीक्षण के नए क्षेत्र में विशिष्ट विशेषज्ञता वाले मूल्यांकनकर्ताओं को नियुक्त करेगा।

9.6 निर्णय लेने की प्रक्रिया एवं अनुमोदन प्राधिकारी:  मूल्यांकन दल एसडीएबी की तकनीकी अनुमोदन समिति या निर्णयकर्ता को अनुमोदन या अस्वीकृति की सिफारिश करता है। आवेदक को लिखित रूप में औपचारिक सूचना दी जाती है। अनुमोदन प्राप्त होने पर, अद्यतन मान्यता प्रमाण पत्र और कार्यक्षेत्र दस्तावेज जारी किए जाते हैं।

10. समयसीमा, शुल्क और संसाधन संबंधी विचार

10.1 मानक प्रसंस्करण समयसीमा:  एसडीएबी का लक्ष्य  उन आवेदनों के लिए 25 कार्यदिवसों का  प्रसंस्करण समय निर्धारित करना है जिन्हें केवल डेस्कटॉप समीक्षा की आवश्यकता होती है,  पूर्ण  आवेदन प्राप्त होने से लेकर अंतिम निर्णय तक।

10.2 समयसीमा को प्रभावित करने वाले कारक:

• आवेदन पत्र अधूरा जमा हुआ है।
• ऑन-साइट मूल्यांकन की आवश्यकता (मूल्यांकनकर्ताओं और संगठन का कार्यक्रम तय करना)।
• विधि/क्षेत्र की जटिलता।
• प्रत्यक्षदर्शी निरीक्षण की आवश्यकता (शेड्यूलिंग संरेखण)।
• आवेदक द्वारा प्रश्नों का उत्तर देने या अतिरिक्त साक्ष्य प्रदान करने में लिया गया समय।

10.3 शुल्क संरचना और वित्तीय उत्तरदायित्व:  प्रकाशित एसडीएबी शुल्क अनुसूची के अनुसार सभी लागतें आवेदक द्वारा वहन की जाएंगी। इसमें निम्नलिखित शामिल हैं:

• प्रशासनिक शुल्क:  आवेदन की प्रक्रिया और डेस्कटॉप समीक्षा के लिए।
• मूल्यांकन शुल्क:  मौके पर जाकर/अवलोकन गतिविधियों के लिए मूल्यांकनकर्ताओं की दैनिक दर, जिसमें यात्रा और अन्य खर्च शामिल हैं।
• कार्यक्षेत्र विस्तार प्रमाणपत्र शुल्क।  किसी भी कार्य की पुष्टि होने से पहले आवेदक को लागत का अनुमान प्राप्त होगा।

11. विस्तार के बाद प्रमाणित निकाय के दायित्व

• 11.1 अधिसूचना:  निकाय कार्यक्षेत्र विस्तार की सार्वजनिक घोषणा कर सकता है, लेकिन प्रभावी तिथि के संबंध में गलत जानकारी नहीं दे सकता। अद्यतन कार्यक्षेत्र का उपयोग सभी विज्ञापनों और प्रस्तावों में किया जाना चाहिए।
• 11.2 प्रबंधन प्रणाली एकीकरण:  नई गतिविधि अब मान्यता प्राप्त दायरे का हिस्सा है और एसडीएबी द्वारा सभी आंतरिक लेखापरीक्षाओं, प्रबंधन समीक्षाओं और निगरानी के अधीन है।
• 11.3 निगरानी:  यह सुनिश्चित करने के लिए कि यह आवश्यकताओं के अनुरूप स्थायी रूप से संचालित हो रहा है, अगली निर्धारित निगरानी या पुनर्मूल्यांकन यात्रा के दौरान नए क्षेत्र पर विशेष ध्यान दिया जाएगा।

12. अपील और विवाद समाधान

यदि कोई आवेदक किसी निर्णय से असहमत है (उदाहरण के लिए, कार्यक्षेत्र से इनकार, ऑन-साइट की आवश्यकता), तो वे एक अलग एसडीएबी दस्तावेज़ (एसडीएबी-पीओएल-002: अपील प्रक्रिया) में विस्तृत रूप से वर्णित औपचारिक एसडीएबी अपील प्रक्रिया का सहारा ले सकते हैं।

शाखाओं

एसडीएबी प्रत्यायन

एसडीएबी मुख्यालय

एसडीएबी सनातन धर्म प्रत्यायन बोर्ड
एसडीएबी हाउस
सी/ओ श्री गैरी 54, ग्लेनगार्नॉक एवेन्यू,
ई-14 3बीपी आइल ऑफ डॉग्स, लंदन यूके
दूरभाष: +44-8369083940
ईमेल:  info@sanatanboards.in
वेबसाइट:  www.sanatanboards.in

मुंबई मुख्यालय

सनातन धर्म प्रत्यायन बोर्ड (एसडीएबी)
एसडीएबी हाउस
बी-401, न्यू ओम कावेरी सीएचएस लिमिटेड, नागिंदास पाड़ा,
शिवसेना कार्यालय के बगल में, नालासोपारा (पूर्व)
दूरभाष: +91-7499991895
ईमेल:  info@sanatanboards.in
वेबसाइट:  www.sanatanboards.in

दिल्ली-एनसीआर पंजीकृत कार्यालय

सनातन धर्म प्रत्यायन बोर्ड (एसडीएबी)
एसडीएबी हाउस
असावटी, जिला पलवल
फरीदाबाद दिल्ली एनसीआर, हरियाणा
टेलीफोन: +91-7979801035
फैक्स: +91-250 2341170
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