प्रयोगशाला एवं परीक्षण गृह प्रत्यायन

परीक्षण एवं अंशांकन या नैदानिक ​​अनुसंधान केंद्र प्राधिकरण के लिए मार्गदर्शक एवं रूपरेखा रणनीति

एसडीएबी प्रमाणन में दस्तावेजी योजनाओं की एक स्वतंत्र समीक्षा शामिल है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि प्रयोगशाला प्रबंधन परिभाषित प्रशिक्षण और योग्यता मानकों के अनुसार संचालित होता है।

एसडीएबी का दृष्टिकोण यह सुनिश्चित करने के लिए बनाया गया है कि इसकी लाइसेंसिंग गतिविधियाँ खुली, पारदर्शी, निष्पक्ष और तकनीकी रूप से सक्षम तरीके से संचालित हों। यह प्रणाली हितधारकों द्वारा उपयोग में आसानी के लिए भरोसेमंद, दोहराने योग्य, उत्तरदायी और आधिकारिक होने के उद्देश्य से बनाई गई है।

प्रयोगशाला भागीदारों की आवश्यकताओं और पूर्वशर्तों की पूर्ति सुनिश्चित करने के लिए, एसडीएबी एक दस्तावेजित गुणवत्ता प्रबंधन ढांचे के अंतर्गत कार्य करता है। संगठन गुणवत्ता उद्देश्यों की स्थापना और प्रभावी गुणवत्ता प्रक्रियाओं के कार्यान्वयन का समर्थन करता है। इससे यह सुनिश्चित होता है कि सभी सक्षम कर्मचारी गुणवत्ता व्यवस्थाओं से पूरी तरह अवगत हों, ग्राहकों का विश्वास बना रहे और कर्मचारियों के कल्याण, सुरक्षा और नियामक सहायता को प्राथमिकता दी जाए। सुविधाओं में आने वाले आगंतुकों के साथ उचित सम्मानपूर्वक व्यवहार किया जाता है और परिसर में उनके कल्याण का पूरा ध्यान रखा जाता है।

एसडीएबी तकनीकी दक्षता बनाए रखने को बढ़ावा देता है और सर्वोत्तम व्यावसायिक प्रथाओं पर जोर देता है। यह पुनर्चक्रण योग्य और नवीकरणीय सामग्रियों के उपयोग को प्रोत्साहित करके और अपशिष्ट उत्पादन और ऊर्जा खपत को कम करके पर्यावरणीय जिम्मेदारी का भी समर्थन करता है।

एसडीएबी अपने कार्यक्षेत्र के अंतर्गत आने वाले सभी हितधारकों के लिए प्रासंगिक दिशानिर्देशों के महत्व को पहचानता है और इसलिए अपनी गतिविधियों को आईएसओ/आईईसी 17011:2017 के अनुरूप रखता है।

एसडीएबी की शुल्क संरचना अनुसंधान संस्थानों के लिए उचित समायोजन पर आधारित है। शुल्क की गणना प्रत्यायन गतिविधियों की लागत की भरपाई के लिए की जाती है, जिसमें अनुसंधान संस्थान के टर्नओवर जैसे कारकों को ध्यान में रखा जाता है, या गैर-वाणिज्यिक या सरकारी प्रयोगशालाओं के मामले में, किए गए परीक्षणों की संख्या को भी ध्यान में रखा जाता है।

शुल्क प्रारंभिक मान्यता और चल रही निगरानी गतिविधियों पर निर्भर करते हैं। गाइड 52 में शुल्क संरचना का विस्तृत विवरण दिया गया है।

मान्यता प्रक्रिया

• आवेदकों को मान्यता के लिए एक औपचारिक आवेदन प्रस्तुत करना होगा। परीक्षण प्रयोगशालाओं या नैदानिक ​​अनुसंधान सुविधाओं को निर्धारित आवेदन प्रारूप का उपयोग करना अनिवार्य है।
• आवेदन और प्रारंभिक पत्राचार की समीक्षा के बाद, और यदि उपयुक्तता की पुष्टि हो जाती है, तो निर्दिष्ट अनुसार आवेदन शुल्क का चालान जारी किया जाएगा।
• आवेदक परीक्षण, अंशांकन या नैदानिक ​​अनुसंधान केंद्र को, जैसा लागू हो, आईएसओ/आईईसी 17025 या आईएसओ 15189 का अनुपालन करना और आईएसओ 9001:2015 के अनुरूप गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली बनाए रखना आवश्यक है।
• एसडीएबी आवेदन की समीक्षा करेगा, अतिरिक्त जानकारी का अनुरोध कर सकता है, और यदि आवेदन और प्रारंभिक मूल्यांकन उपयुक्तता की पुष्टि करते हैं, तो मूल्यांकन शुल्क के लिए एक चालान जारी किया जाएगा।
• एसडीएबी द्वारा आवश्यकतानुसार मैनुअल, सिस्टम और संगठनात्मक संरचना सहित संपूर्ण दस्तावेज प्रस्तुत किए जाएंगे।
• सफल मूल्यांकन के बाद, SDAB आवेदक को सहमति हेतु महत्वपूर्ण दस्तावेज जारी करेगा। इनमें निम्नलिखित शामिल हैं:
  • समझौता
  • समझौता ज्ञापन
  • लाइसेंस के चिह्न और लोगो
  • करार
  • सिद्धांतों का समूह
  • विश्वव्यापी संबद्धताएँ
  • अधिकार
  • छापों के उपयोग के नियम
• मान्यता एवं निगरानी प्रक्रिया (जारी)
  1. उम्मीदवार परीक्षण एवं अंशांकन या नैदानिक ​​अनुसंधान केंद्र की गतिविधियों से संबंधित सभी दस्तावेज एसडीएबी को प्रस्तुत करेगा।
  2. एसडीएबी प्रस्तुत दस्तावेजों की समीक्षा एवं मूल्यांकन करेगा। यदि आवश्यक हो, तो एसडीएबी अगले चरण में आगे बढ़ने से पहले उम्मीदवार से संशोधन करने और उत्तर प्रस्तुत करने की अपेक्षा कर सकता है।
  3. लाइसेंसिंग के सकारात्मक निर्णय पर, एसडीएबी एक समझौता जारी करेगा। अनुरोध पर आवेदन से पहले भी परीक्षण समझौते जारी किए जा सकते हैं।
  4. दस्तावेजीकृत प्रबंधन प्रणाली संतोषजनक पाए जाने पर एसडीएबी एक अस्थायी लाइसेंस प्रदान करेगा। उम्मीदवार को एसडीएबी की वेबसाइट पर “अस्थायी निकाय” के रूप में सूचीबद्ध किया जाएगा।
  5. उम्मीदवार परीक्षण या अंशांकन गतिविधियाँ संचालित करेगा। इन गतिविधियों से संबंधित सत्यापित या इलेक्ट्रॉनिक अभिलेखों की प्रतियाँ पूर्व में समीक्षित रिपोर्टों के अनुरूप, आवश्यकतानुसार एसडीएबी को प्रस्तुत की जाएंगी।
  6. जहां आवश्यक हो, एसडीएबी उम्मीदवार की परीक्षण या अंशांकन गतिविधियों का स्थलीय निरीक्षण करेगा। उम्मीदवार को यात्रा और संबंधित खर्चों के अतिरिक्त, मूल्यांकनकर्ता की दैनिक दरों का खर्च वहन करना होगा।
  7. सफल ऑन-साइट मूल्यांकन के बाद, उम्मीदवार का लाइसेंस पूर्ण मान्यता में अपग्रेड कर दिया जाएगा । उम्मीदवार का नाम SDAB की वेबसाइट पर, सभी लागू शर्तों सहित, सूचीबद्ध किया जाएगा।
  8. उम्मीदवार को आगे कोई दस्तावेज़ जमा करने की आवश्यकता के बिना परीक्षण और अंशांकन या नैदानिक ​​अनुसंधान गतिविधियाँ जारी रखने की अनुमति होगी, जब तक कि विशेष रूप से अनुरोध न किया जाए।
  9. SDAB परीक्षण, अंशांकन या नैदानिक ​​प्रयोगशाला गतिविधियों के दायरे और स्तर की निगरानी करेगा और आवश्यकतानुसार प्रमाणन ऑडिट करेगा।
  10. SDAB मान्यता प्राप्त परीक्षण और अंशांकन या नैदानिक ​​प्रयोगशाला को ग्लोबल रजिस्टर में सूचीबद्ध करने की व्यवस्था करेगा ।
  
  नोट:
  यह आवश्यक है कि उम्मीदवार के ग्राहक SDAB और सार्वजनिक नियामक प्राधिकरणों के बीच संबंध को स्पष्ट रूप से समझें। उम्मीदवारों को यह संकेत या सुझाव नहीं देना चाहिए कि SDAB की गतिविधियाँ सार्वजनिक प्राधिकरणों की ओर से या उनके समर्थन से की जाती हैं। इस कारण से, नियम और शर्तें अत्यंत महत्वपूर्ण हैं। SDAB के मार्गदर्शन दस्तावेज़ सार्वजनिक रूप से उपलब्ध हैं, और उम्मीदवारों को काम शुरू करने से पहले इन्हें अपने ग्राहकों को उपलब्ध कराने के लिए प्रोत्साहित किया जाता है।
  
  जोखिम के स्तर के अनुरूप हैं। बढ़ी हुई प्रयोगशाला गतिविधि या उच्च परिचालन जटिलता के लिए उच्च स्तर के मूल्यांकन और निगरानी की आवश्यकता हो सकती है। अतः अनुसंधान केंद्रों को कार्यभार, आय या परीक्षण गतिविधि में होने वाले परिवर्तनों के बारे में एसडीएबी को सूचित करना आवश्यक है ताकि उचित प्रमाणन और निगरानी व्यवस्था को बनाए रखा जा सके। जहां एसडीएबी किसी विशिष्ट भौगोलिक क्षेत्र या देश के लिए एक मूल्यांकनकर्ता नियुक्त करता है, वहां “एसडीएबी”
  
  शब्द का प्रयोग किया जाता है।इस मार्गदर्शिका में प्रयुक्त शब्द का तात्पर्य नियुक्त मूल्यांकनकर्ता से है।

शाखाओं

एसडीएबी प्रत्यायन

एसडीएबी मुख्यालय

एसडीएबी सनातन धर्म प्रत्यायन बोर्ड
एसडीएबी हाउस
सी/ओ श्री गैरी 54, ग्लेनगार्नॉक एवेन्यू,
ई-14 3बीपी आइल ऑफ डॉग्स, लंदन यूके
दूरभाष: +44-8369083940
ईमेल:  info@sanatanboards.in
वेबसाइट:  www.sanatanboards.in

मुंबई मुख्यालय

सनातन धर्म प्रत्यायन बोर्ड  (एसडीएबी)
एसडीएबी हाउस
बी-401, न्यू ओम कावेरी सीएचएस लिमिटेड, नागिंदास पाड़ा,
शिवसेना कार्यालय के बगल में, नालासोपारा (पूर्व)
दूरभाष: +91-7499991895
ईमेल:  info@sanatanboards.in
वेबसाइट:  www.sanatanboards.in

दिल्ली-एनसीआर पंजीकृत कार्यालय

सनातन धर्म प्रत्यायन बोर्ड  (एसडीएबी)
एसडीएबी हाउस
असावटी, जिला पलवल
फरीदाबाद दिल्ली एनसीआर, हरियाणा
टेलीफोन: +91-7979801035
फैक्स: +91-250 2341170
वेबसाइट:  www.sanatanboards.in